【草加】医薬品の品質保証（QA）／GMP管理・出荷判定・変更管理等人材紹介

オススメポイント

「製造するだけ」ではなく、“世界へ安定供給する品質”を守る。
そんな品質保証の本質に向き合える環境があります。

武州製薬では、国内外の製薬企業から受託した医薬品を、安定かつ高品質に供給するための品質保証体制を支えています。
近年はグローバル案件や高品質要求の案件も増加しており、QA部門の重要性はさらに高まっています。

今回募集するのは、GMP関連業務を中心に品質保証体制を支えるポジション。
出荷判定や逸脱・変更管理など、医薬品品質を守る中核業務に携わりながら、国際水準の品質マネジメントを実践的に学ぶことができます。

「製造や品質管理の経験を活かして、より上流の品質保証へ挑戦したい」
「将来的に通用するQAスキルを身につけたい」
そんな方にとって、専門性を深めながら成長できる環境です。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29882

【草加】医薬品の品質保証（QA）／GMP管理・出荷判定・変更管理等

給与・待遇	年収 4,500,000円～ 7,500,000円 (交通費支給あり) 想定年収：450万円～750万円月給：25万円～ ※ご経験・スキルによって当社規定に基づき決定します。＜諸手当・制度＞残業手当（残業時間に応じて別途支給）通勤手当（上限5万円まで/月）諸手当確定拠出年金制度慶弔金永年勤続表彰財形貯蓄団体生命保険など
勤務地	住所：埼玉県草加市 JR武蔵野線　越谷レイクタウン（南口より徒歩約16分）
仕事内容	■会社の特徴武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。国内大手製薬会社に加え、海外のグローバル製薬企業とも多数取引があり、GMP認証は世界各国の査察に対応。輸出申請国は56カ国以上に及び、国際水準の品質体制を構築しています。 ■業務内容ご経験や適性に応じ、医薬品の品質保証業務を幅広く担当いただきます。・出荷判定業務・逸脱／変更管理・GMP関連文書の作成・管理・バリデーション管理・自己点検の実施・教育訓練の運営・業者管理、品質情報対応・年次レビュー作成・防虫管理　など製造現場や品質管理部門、顧客である製薬企業とも連携しながら、製品品質を維持・向上させていくポジションです。また、グローバル案件も多く、国際基準を意識した品質保証業務に携われる点も特徴。英語力をお持ちの方は、海外顧客対応などで活かせる機会もあります。
勤務時間・残業	08:30～17:10（実働 7 時間 39 分）休憩： 1時間フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
休日	完全週休二日制（土日祝）、GW、夏季、年末年始等　年間休日126日
対象となる方	【必須】※以下いずれかのご経験・医薬品の品質保証業務経験（3年以上）・医薬品の製造経験（3年以上）・医薬品の品質管理経験（3年以上）【歓迎】・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方・注射剤の製造経験・英語対応可能な方（メール、会話）・薬剤師資格
業界	医薬品・医療機器