【足利】品質保証職（QA／バリデーション／GMP・監査）人材紹介

オススメポイント

＜医薬品開発受託製造企業（CDMO）の品質保証職＞

シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っています。
足利工場にて、医薬品注射剤/固形剤工場での薬事業務・品質保証業務をご担当頂きます。

交通アクセスは栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。
様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか？

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29684

【足利】品質保証職（QA／バリデーション／GMP・監査）

給与・待遇	年収 8,200,000円～ 9,700,000円 (交通費支給あり) ※管理職以外は時間外手当を別途支給いたします ※通勤費は別途支給いたします ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します ■待遇・福利厚生健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険各種保養所介護支援制度（時短勤務）育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）企業型確定拠出年金制度総合団体保険
勤務地	住所：栃木県足利市東武伊勢崎線「館林」駅（車で15分）
仕事内容	■業務概要：医薬品注射剤/固形剤工場での薬事業務・品質保証業務をご担当頂きます。 ■業務詳細・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献・GMP適合性調査等の監査・査察対応・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 ■足利工業の特徴【主なサービス内容】固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤）【生産能力（年間）】錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本）【施設の特徴】フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟　PIC/S対応・3極GMP対応【働く環境】・業務に必要なセミナーや外部講習参加・工場内食堂あり（自販機も充実しています）・コーヒー、お茶など無料・残業時間月20時間程度ですが、繁忙期により上下あり・最寄り駅との接続バスあり・工場内施設同士が近く、徒歩で移動できます。交通アクセスは栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか？
勤務時間・残業	08:30～17:15（実働 7 時間 45 分）休憩： 1時間
休日	完全週休二日制（土日祝）、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等
対象となる方	【必須要件】・製薬業界でのQA経験　5年以上・無菌製剤担当経験・PC（Exel、Word、PowerPoint）【歓迎要件】・海外査察対応経験のある方・薬剤師免許お持ちの方・英語を使った業務経験がある方・マネジメント経験がおありの方
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器