医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験責任者候補）人材紹介

オススメポイント

シミックファーマサイエンス株式会社は、医薬品開発を支援するCROとして、非臨床試験・バイオアナリシス・品質分析（CMC）の3事業を展開している企業です。

医薬品の研究開発から申請・製造に至るまでの幅広い工程を支援しており、製薬企業やバイオベンチャーなど多くの企業から依頼を受けています。

医薬品の品質評価や分析は、開発や製造を進めるうえで欠かせない重要な工程であり、同社はその分野で長年の実績を積み重ねてきました。医薬品開発を支える専門企業として、安定した事業基盤を持つ点も特徴です。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29485

医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験責任者候補）

給与・待遇	年収 5,000,000円～ 8,000,000円 (交通費支給あり) ※上記金額には標準評価時賞与を含みます ※通勤手当・時間外手当は別途支払となります ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します賞与：年2回（6月／12月）※標準評価で4.2ヶ月分昇給：年1回（1月）財形貯蓄生保・損保団体取扱従業員持株会各種保養所等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
勤務地	住所：兵庫県西脇市加古川線「日本へそ公園駅」（車で約8分　※社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可））
仕事内容	医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。
勤務時間・残業	08:45～17:30（実働 7 時間 45 分）休憩： 1時間
休日	完全週休2日制（土日祝）※業務上休日出勤が発生した場合は振替休日を取得いただきます年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　他
対象となる方	【必須要件】メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者【歓迎要件】試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器