再生医療等製品・細胞製品の品質管理（QC）受入試験担当職人材紹介

オススメポイント

＜次世代医療の最前線へ—再生医療の未来を一緒に創りませんか？＞

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を担い、最先端の技術と高い品質を提供しています。世界最大手のバイオテクノロジー企業との提携により、グローバルスタンダードな品質と生産システムを活用し、革新的な再生医療の未来を切り拓いています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=28368

再生医療等製品・細胞製品の品質管理（QC）受入試験担当職

給与・待遇	年収 5,000,000円～ 6,500,000円 (交通費支給あり) 昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備通勤手当、役職手当　ほか【その他】特別有給休暇（慶弔）人間ドック補助電話健康相談健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）企業団体割引保険（契約企業）法人契約による物品、ホテル、航空券等の各種割引・補助言語学習補助・グループ社内研修、TOEIC IP TEST 産休・育休・介護休暇退職金制度ほか
勤務地	住所：東京都江東区潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度）
仕事内容	ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。
勤務時間・残業	09:00～17:45（実働 8 時間）休憩： 45分＜標準的な勤務時間帯＞9:00～17:45（実8ｈ）フレックスタイム制　コアタイム10:00～15:00 休憩時間：45分
休日	完全週休2日制（休日は土日祝日）※年間休日120日　※細胞培養に関わる部署については、製造スケジュール等によりシフト制での勤務や、休日出勤（振替休日取得）の可能性がございます
対象となる方	【必須】・GMP関連業務経験（3年以上）・品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA対応経験【歓迎】・チームリーダー等の組織マネジメント経験があること・日本薬局方収載の理化学試験（HPLC等）や微生物試験（無菌試験等）に関する知識を有していること・LIMSの使用経験があること【働き方】勤務地への出社が基本となります
業界	医薬品・医療機器