医薬品の品質管理試験者（CMC評価／HPLC・日局対応）人材紹介

オススメポイント

・HPLC・UVを用いた医薬品品質管理の中核業務
・分析法バリデーションや日局対応で専門性を高められる環境
・医薬品生産拠点の品質強化を担う成長フェーズ

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=28140

医薬品の品質管理試験者（CMC評価／HPLC・日局対応）

給与・待遇	年収 4,000,000円～ 6,500,000円通勤手当（上限3万1600円／月）、住宅手当あり、寮社宅あり、単身赴任者の方は帰省旅費支給　ほか
勤務地	住所：愛知県名古屋市西区鶴舞線／庄内緑地公園駅（徒歩3分）
仕事内容	HPLC・UVなどを用いた溶出試験から日局対応、分析法バリデーションまで、医薬品質の根幹を担うポジションです。分析業務だけでなく、手順書作成やSOP改訂など「品質をつくる仕事」に幅広く携われます。新たな製品ラインの立ち上げや、分析法バリデーション、日局改正への対応など「品質強化を実現するための挑戦」が続くフェーズです。理化学分析の経験を活かしながら、より専門性を深めたい方にとって、次のステップとして最適な環境です。＜主な業務＞・HPLC、UVによる溶出プロファイル試験の実施（解析・Excel入力含む）・日局に準じた原薬・製剤の分析（pH／水分／乾燥減量など）・試験法検討・分析法バリデーション、分析法の設定業務・試験契約書、報告書、指図書、ワークシート等の作成（Word／Excel）・試験手順書の作成、SOPの制定・改訂・名古屋QC部（70名／5グループ）との連携業務分析・文書化・バリデーションの一連のサイクルに携われるため、医薬品質管理としての専門性を着実に高められる環境です。
勤務時間・残業	09:00～17:40（実働 7 時間 40 分）休憩： 1時間
休日	年間休日日数123日、完全週休2日制（休日はシフト制）
対象となる方	大学卒以上※理系素養・理化学分析の業務経験・日局の改正についての知識 ■歓迎条件：・分析法バリデーションデータの取得や試験法検討に携わったことがある
業界	医薬品・医療機器