【薬事申請書・設計文書制作業務】神奈川勤務/富士フイルムグループ人材紹介

オススメポイント

富士フイルムグループの安定基盤のもと、医療機器の薬事・設計文書制作を通じて専門性を高められるポジションです。
薬事部門や設計部門などと連携し、開発プロセス全体に関わるやりがいのある環境。
フレックス制度や年間休日125日など働きやすさも抜群で、賞与実績も高水準。安定・成長・働きやすさの三拍子がそろったおすすめ求人です。

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【薬事申請書・設計文書制作業務】神奈川勤務/富士フイルムグループ

給与・待遇	年収 4,500,000円～ 7,000,000円 (交通費支給あり) 月給：24.6万円～39万円 ※手当あり年収例：800万円　（世帯手当＋残業代20時間相当込）賞与：年2回　昇給：年1回諸制度：　退職金制度(勤続2年以上)、確定拠出年金制度、社員持ち株制度　時間外手当、世帯手当(審査あり)、通勤手当、休日出勤手当、　夜業手当、年末年始手当など諸施設：　全国に契約保養所、契約スポーツ施設など
勤務地	住所：神奈川県開成町(足柄上郡) 小田急小田原線開成駅からバス5分（シャトルバスあり）」（小田急小田原線開成駅からバス5分（シャトルバスあり））
仕事内容	富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下①または②を担っていただきます。 ①薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善　（＝薬事ディレクター機能） ②薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆業務プロセス改善　（＝薬事エンジニア機能）
勤務時間・残業	08:20～16:45（実働 7 時間 40 分）休憩： 45分 ※フレックスタイム制度あり　但し、試用期間(3ヶ月)中はフレックスタイム制使用不可
休日	年間125日(土日祝休、企業カレンダ有) 有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇介護休職、育児休職
対象となる方	【必須】・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解・文書制作/管理業務の経験またはスキル【歓迎】・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること・TOEIC600点以上レベルの英語力【求める人物像】・上位要件/目的志向のもと交渉/チーム推進を円滑かつ適切に対話できるロジカルシンキング力とコミュニケーション力・薬事を理解し、薬事部門、設計部門と業務遂行できる薬事専門性＜薬事ディレクター＞　設計部門と薬事部門の両部門と連携し、業務を円滑に遂行する差配力＜薬事エンジニア＞　業務プロセスを再構築して、品質向上と効率化を実現する改善力
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器