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※ご登録には事前に履歴書、職務経歴書のご提出
 もしくはマイページへの登録が必要です

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https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/member/registry_form2/index.cgi
給与・待遇 時給 1,650円 ~ 1,850円 (交通費支給あり)
勤務地 住所:東京都港区
品川駅より徒歩6分(公共交通機関)
仕事内容 後発医薬品の開発業務です。
・候補製剤の特許調査
・製品比較試験表の作成
・ヒトでの血中濃度同等性試験のスケジュール化
・CTD(※1)資料の作成
・PMDA(※2)への承認申請書の作成
・承認に向けてのPMDA 質疑応答資料の作成
・他の製造販売業者や原薬製造業者との折衝
・添付文書の作成 等
勤務時間・残業 09:00~17:30(実働 7 時間 30 分)
休憩: 1時間
時短勤務のご相談も可能です
残業や繁忙期はありません
休日 土日祝
対象となる方 電子的申請資料入力経験
※1 国際調和での申請資料作成要領
※2 厚労省傘下の行政当局
その他就業条件 早期~長期
業界 医薬品・医療機器

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