Nikonグループのヘルスケア事業/細胞培養施設の製造機器保守・導入人材紹介

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＜次世代医療の最前線へ—再生医療の未来を一緒に創りませんか？＞

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を担い、最先端の技術と高い品質を提供しています。世界最大手のバイオテクノロジー企業との提携により、グローバルスタンダードな品質と生産システムを活用し、革新的な再生医療の未来を切り拓いています。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26753

Nikonグループのヘルスケア事業/細胞培養施設の製造機器保守・導入

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 7,000,000円 (交通費支給あり) 昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備通勤手当、役職手当　ほか【その他】特別有給休暇（慶弔）人間ドック補助電話健康相談健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）企業団体割引保険（契約企業）法人契約による物品、ホテル、航空券等の各種割引・補助言語学習補助・グループ社内研修、TOEIC IP TEST 産休・育休・介護休暇退職金制度ほか
勤務地	住所：東京都江東区潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度）
仕事内容	ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産（CDMO）を支える「製造機器の導入・立ち上げ・保守」および「製造環境の維持管理（現場実務含む）」を統括する組織で、製造機器導入、立ち上げ、保守業務をお任せします。ハード（機器）とソフト（環境）の両面から最先端の製造現場のプロジェクトを上流からドライブする総合職募集になります。【詳細】 ■医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守（情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定） ■導入機器の新規手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成（専用システム使用） ■その他、必要に応じた機器管理手順書（SOP）改訂業務 ■機器の検証業務リード（バリデーション進捗管理、実務担当管理） ■機器不具合発生時の対応業務リード（進捗管理、自社対応またはベンダーコントロール） ※医薬品製造機器に関する業務のため、製造施設に構造的な改変を加える業務はございません ※組織内の別チームがリードする環境維持管理業務も必要に応じて、補助いただく可能性がございます。 ■環境維持管理業務製造環境の維持・管理業務：製造室クリーンルーム内の除染・清掃業務、あるいはその補助【同社について】バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階～商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与する。
勤務時間・残業	09:00～17:45（実働 8 時間）休憩： 45分
休日	完全週休2日制（休日は土日祝日）※年間休日120日以上
対象となる方	【必須】 ■理系卒あるいはそれに相当するバックグラウンド（工学、理学、農学、薬学等） ■メーカーでの製造工程管理、製造エンジニア、生産技術、または保守メンテナンスの経験（目安3年以上、製品分野は不問、製薬、化学、食品、半導体、精密機器、自動車等歓迎） ■現場実務をリード、あるいはリード役をサポートした経験 ■手順書を遵守し、正確かつ緻密に業務遂行する能力【歓迎】 ■新規の製造設備、機器の導入、立ち上げ経験 ■機器のバリデーション経験 ■協力メーカーやベンダーとの折衝経験（価格やスケジュール調整など） ■GMP, ISOあるいはそれに準ずる品質管理、環境管理基準下での実務経験 ■クリーンルーム内での作業経験、または衛生管理に関する知識 ■課題を発見し、主体的に業務改善を提案、実行した経験
業界	医薬品・医療機器

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