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再生医療用細胞製品の品質管理(羽田)

再生医療用細胞製品の品質管理(羽田)人材紹介

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オススメポイント
<アルフレッサグループから設立した再生医療ベンチャー>
【企業名】セルリソーシズ株式会社
【事業内容】細胞原料の供給、特定細胞加工物の製造、再生医療等製品の製造
【本社】東京都千代田区内神田1丁目12番1号
【製造拠点】東京都大田区羽田空港1丁目1-4
 羽田イノベーションシティゾーンK
【設立】2022年4月21日
【資本金】4億5,000万円

2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26719

再生医療用細胞製品の品質管理(羽田)

給与・待遇 年収 4,000,000円 ~ 7,000,000円 (交通費支給あり)
想定年収:400万円~700万円
※ご経験スキルや直近のご年収を踏まえ、決定させていただきます。
月給:33万3,333円~58万3,333円
※年収を12分割した額を月々支給

年俸制
※賞与:業績によって支給
※昇給:半年毎に評価

手当:
通勤交通費支給(上限10万まで)、
残業手当、親会社持株会制度、
退職金制度(DC)、慶弔規程、企業年金等
勤務地 住所:東京都大田区
京浜急行空港線・東京モノレール「天空橋駅」(駅直結)
仕事内容 【具体的な業務】
国産原材料(マスターセル)の提供事業を行っている羽田PDCにて、再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当していただきます。
羽田PDCの本格稼働に向けた増員募集になります。
・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務
・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査(環境モニタリング)
・無菌検査 、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成
・当局対応
※特に羽田の拠点はプロセス開発・分析に関わっている拠点となります。

【羽田PDCについて】
アルフレッサグループは2032年度目標に向け、事業ポートフォリオの拡大と変革を進めています。その一環として、再生医療サプライチェーンを構築し、国産の細胞原材料(マスターセル)の提供や細胞加工物の製造、国内外のパートナーとの連携を通じた包括的なCDMOサービスを提供します。

新設される羽田PDCでは、細胞・遺伝子治療薬の製造工程に最新の自動化装置を導入し、最適な製造方法の提案や薬事承認の支援、物流の効率化も実施。これにより、創薬シーズの早期商用化と患者への医薬品アクセス向上を目指します。
また、羽田空港に隣接するため、国内外の原材料調達や製品輸配送のリードタイムを短縮し、長期保存が難しい細胞を高品質に保つことが可能です。加えて、日本国内にとどまらず、韓国、中国、シンガポールなどアジア各国向けに、プロセス開発サービスや治験薬供給を拡大する体制を整えています。

【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務
勤務時間・残業 08:30~17:00(実働 7 時間 30 分)
休憩: 1時間
フレックスタイム制
※コアタイム:10:00~15:00
 フレキシブルタイム:7:00~10:00、15:00~22:00
 標準的な勤務時間帯:8:30~17:00
 休憩:60分 (12:00~13:00)

月平均残業時間:10時間程度
休日 完全週休二日制完全週休二日制(土日祝)/年間休日125日 ※夏季休暇(3日)、年末年始休暇(12/30~1/3)、有給休暇
対象となる方 【必須】
理系の大学・大学院を卒業され、以下いずれかのご経験のある方
・研究所やアカデミア、メーカーなどの細胞加工のご経験をお持ちの方
・細胞の品質管理経験
・医薬品の品質管理のご経験 
【歓迎】
・薬機法に関わる細胞取り扱い経験
・Ph.D.(Doctor of Philosophy)取得者
業界 医薬品・医療機器

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