品質管理副責任者候補（原薬のGMP分析試験）人材紹介

オススメポイント

・がん領域を中心とした医薬品開発のパイオニア
・免疫・アレルギー、泌尿器領域にも注力し、新規医薬品を開発
・GMP基準を遵守し、高品質な医薬品原薬の製造・供給を実現
・国内・海外の当局査察をクリアするグローバル品質管理体制
・大塚グループの一員として、最先端の創薬プラットフォームを活用

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26612

品質管理副責任者候補（原薬のGMP分析試験）

給与・待遇	年収 8,000,000円～ 11,000,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外勤務手当など＜制度＞ ●各種社会保険 ●企業年金 ●借上社宅 ●資格取得援助制度 ●フレックスタイム、リモートワーク制度　など＜施設＞ ●社員寮 ●保養所 (鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇) ●事業所内保育園（徳島・つくば）
勤務地	住所：埼玉県神川町(児玉郡) 本庄駅（車で15～20分程度）
仕事内容	■原薬の品質試験全般の指導および照査・原材料の受入試験、工程試験、製品試験・微生物限度試験、製薬用水および環境試験、出荷試験、安定性試験 ■品質管理業務の異常逸脱対応（試験異常、OOS/OOT、機器異常対応） ■各種バリデーションの計画・実施・指導（分析法バリデーションなど） ■品質管理業務の変更提案・管理（GMP文書の作成・改訂含む） ■国内および海外当局の査察対応、監査準備 ■試験・バリデーション・変更管理のスケジュール調整・進捗管理
勤務時間・残業	08:30～17:30（実働 8 時間）休憩： 1時間
休日	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～40日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日
対象となる方	大卒以上【必須条件】（Must）以下の経験が 5年以上ある方・GMP環境下での品質管理または品質保証の経験・分析試験（HPLC、GC、LC-MS など）を用いた医薬品の試験経験・異常逸脱（OOS/OOT）の対応経験・バリデーション業務（DIOQ・PV・CV）の計画・実施・報告書作成経験・国内外の査察対応経験【歓迎条件】・化学・有機合成・分析化学・薬学のバックグラウンド・製薬企業での品質保証または品質管理経験・GMP文書（試験法・変更管理・逸脱管理など）の作成経験・HPLC、GC、LC-MSなどの分析機器の使用経験・危険物取扱者（甲種・乙種第四類）資格・医薬品GMPに関する専門資格や研修修了者
業界	医薬品・医療機器