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【茨城/つくば】業界未経験者も歓迎!医薬品品質保証

【茨城/つくば】業界未経験者も歓迎!医薬品品質保証人材紹介

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オススメポイント
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<東証スタンダード上場の医薬品メーカーのグループ企業>

半世紀以上の歴史を持つ安定優良メーカー
完全週休二日・年間休日126日
※試験のみのご経験者も歓迎します※
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https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26450

【茨城/つくば】業界未経験者も歓迎!医薬品品質保証

給与・待遇 年収 4,600,000円 ~ 6,500,000円 (交通費支給あり)
想定年収:460万円~650万円
月額基本給:280,000円 ~ 410,000円
※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定
※残業手当は含めず

・通勤手当 ・単身赴任手当 ・テレワーク手当(3,000円)
・家族手当:配偶者(15,000円)、子(3人目まで5,000円)
・家賃補助:独身者(10,000円)、既婚者(30,000円)
・住宅手当(10,000円)※社宅対象の場合は支給無し
・インフレ手当(2026年度現在)
・ライフプラン手当
・社宅:有(独身のみ 上限5万円(本人負担5千円))
・役職手当:課長代行(20,000円)/係長(10,000円)/主任(5,000円)チームリーダー(3,000円)
・薬剤師手当:20,000円
・資格手当:
防火管理者、衛生管理者、公害防止管理者(正、副 2 名まで手当支給)、
ボイラー取扱主任者、消防設備点検者、危険物保安監督者、電気主任技術者、
特別管理産業廃棄物管理責任者、作業環境測定士、乾燥設備作業主任者 
※会社が認めた場合

・財形貯蓄制度
・総合医療保険 
・退職年金制度(確定給付企業年金、確定拠出年金)
・LTD制度(団体長期障害所得補償保険)
・従業員持株会:有

退職金制度:2年以上在籍により支給(社内規程による)
勤務地 住所:茨城県筑西市
黒子駅(常総線黒子駅より徒歩20分程度※車通勤可)
仕事内容 ◆業務内容
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行う同社にて、
医薬品に関する品質保証業務全般をご担当いただきます。

<具体的な業務>
・出荷関連の記録照査、出荷判定
・製造指図書、製造記録書の発行・管理
・逸脱、変更管理、品質情報、自己点検、CAPA等の品質システム運用
・GMP適合性調査、製販監査等の受入れ、照会対応
・文書管理、教育訓練、供給者管理
・製品標準書、各種手順書の作成・照査

工場内の品質保証に関する案件に幅広く関与するため、
各部門と連携しながら工場全体の品質活動に携わることができます。

◆入社後・キャリア
ご経験に応じて、まずは1~2種類の品質システム業務を担当いただきます。
将来的には品質システムイベントや出荷判定の責任者として、品質保証業務を牽引していただくことを期待しています。

マネジメント、品質保証のスペシャリスト、実務を支える中核人材など、
ご本人の志向や適性に応じたキャリア形成が可能です。

◆業務の魅力
日本ケミファグループの製造を担う中核拠点として、医療用医薬品を中心に体外診断用医薬品も製造しています。
自社グループ製品に加え、複数の共同開発会社からの受託製造にも対応しているため、
各社の品質要求に触れながら、監査対応や品質システム運用など幅広い経験を積むことができます。
品質保証経験者はもちろん、製造・品質管理等の経験を活かして品質保証へキャリアを広げたい方も活躍できる環境です。
勤務時間・残業 08:45~17:30(実働 7 時間 45 分)
休憩: 1時間
8:45 ~ 17:30
休憩時間 12:00~13:00
時間外労働有無:有 20時間程度
休日 年間休日:126 日 ・完全週休二日制(土 日 祝日) ・GW ・創立記念日(6/16) ・夏期休暇(5日) ・年末年始(12月30日~1月3日まで)
対象となる方 ■必須条件 大卒以上
・普通自動車運転免許をお持ちの方
以下いずれかの実務経験を3年以上お持ちの方
 ・ 医薬品、化粧品、食品等における品質保証または品質管理
 ・ 医薬品の製造

■歓迎条件
・医薬品GMPまたはGQPに関する実務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品、化粧品、食品業界における薬事、開発、生産技術等の実務経験をお持ちの方
・設備管理、環境管理、統計学、薬学に関する知識をお持ちの方
その他就業条件 期間の定めなし
業界 医薬品・医療機器

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