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東京都墨田区

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あなたの設備保全スキルが次世代医療を支える!CPC(細胞培養加工施設)の安定稼働を担うメンバー募集

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オススメポイント
命を救う「再生医療等製品」を生み出すための、究極のクリーン環境を守り抜く。
これまでに培ってきたあなたの設備管理・保全スキルを、最も社会貢献度の高いフィールドで発揮しませんか?
「ただ機械を直す・点検する」だけではありません。最先端の細胞培養加工施設(CPC)において、厳格な品質基準(GCTP/GMP等)をクリアし続けるための環境構築と維持を担う、非常に重要なポジションです。
食品や化学、病院などで培った保守・管理経験を活かし、次世代医療のインフラを支えるスペシャリストへとステップアップできる環境が整っています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26234

あなたの設備保全スキルが次世代医療を支える!CPC(細胞培養加工施設)の安定稼働を担うメンバー募集

給与・待遇 時給 1,800円 ~ 2,500円 (交通費支給あり)
交通費全額支給
勤務地 住所:東京都墨田区
錦糸町駅(徒歩2分)
仕事内容 ★クリーン環境の維持・モニタリング
 ■CPC内の温度、湿度、差圧、微粒子等の厳密な環境モニタリング管理。
 ■空調設備(HVAC)や純水設備、ガス設備など、ユーティリティ全体の安定稼働監視。

★設備の保守・メンテナンスと業者マネジメント
 ■製造設備や品質試験設備、各種計測機器の日常・定期点検、および校正・保守管理。
 ■設備異常時の迅速な一次対応、および外部の保守業者や関係部署との折衝・調整。
 ■消耗品や保守部品の適切な在庫管理・発注業務。

★品質保証体制への貢献(バリデーション・文書作成)
 ■新規設備の導入や更新時におけるIQ/OQ/PQおよびバリデーションの支援。
 ■施設・設備に関する変更管理や逸脱発生時の対応支援。
 ■SOP(標準作業手順書)の作成・改訂、点検記録・台帳などの精緻な文書作成。

◆ このポジションで手に入る「将来価値」

再生医療分野の専門性: GCTPやGMPといった極めて厳格なレギュレーション下での施設管理経験は、今後の医療・製薬業界において非常に市場価値の高い希少なスキルとなります。

バリデーションスキルの習得: 日常点検にとどまらず、設備導入時のIQ/OQ/PQといった高度な品質保証プロセスに携わることで、施設管理エンジニアとしてのキャリアを大きく飛躍させることができます。
勤務時間・残業 09:00~17:30(実働 7 時間 30 分)
休憩: 1時間
休憩 12:00~13:00
※時間外労働:あり
休日 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、夏季特別休日、その他特別休暇(慶弔休暇等) 年次有給休暇:10~20日付与(初年度は最高10日付与、入社月により変動) ※業務状況に応じて、土
対象となる方 必須要件:製薬、医療機器、食品、化学メーカー、病院、研究機関等での設備管理・施設管理・保全業務の経験

基本的なPCスキル(Word、Excel)、報告書・記録書類の作成経験

歓迎要件:
◎GMP、GCTP、ISO14644等のクリーンルーム環境での業務経験
◎空調設備(HVAC)、純水設備、ガス設備等の管理経験、計測機器の校正・点検・保守管理、設備バリデーション(IQ/OQ/PQ)の経験
◎設備業者や保守会社との折衝経験、電気・機械・設備保全に関する知識・資格
業界 医薬品・医療機器

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