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東京都港区

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【東京】化粧品・健康食品における海外薬事規制対応担当者

【東京】化粧品・健康食品における海外薬事規制対応担当者人材紹介

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【東京】化粧品・健康食品における海外薬事規制対応担当者

給与・待遇 年収 4,100,000円 ~ 5,800,000円 (交通費支給あり)
想定年収:410万円~580万円(賞与・手当を含む)
基本給 :246,000円~344,000円
※時間外労働手当は別途支給
※経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。

昇給年1回
賞与年2回(6月・12月)
社保完備
交通費支給(1ヶ月上限35,000円)
社割あり
定期健診
慶弔見舞金
保養施設
インフルエンザ予防接種料補助 など
勤務地 住所:東京都港区
JR田町駅、都営地下鉄三田駅(田町駅から徒歩約5分、三田駅から徒歩約7分)
仕事内容 関係各国での化粧品法改正による業務の増加に伴い、商品販売を可能にするための
各国・地域海外薬事規制への対応を担当していただくポジションです。

■業務内容:
・化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務全般
 (官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・
  収集・翻訳・提出を含む)
・海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む)
・申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般
・登録に必要な商品サンプルの手配と出荷
・研究と連携し海外専用処方製品の開発
・その他一般事務全般
勤務時間・残業 09:00~17:00(実働 7 時間)
休憩: 1時間
時間外労働:あり(平均:20時間/月)
フレックスタイム制あり
(コアタイム:11:00~15:00)
※フレキシブルタイム:7:00~11:00、15:00~20:00
休日 完全週休2日制(土日祝)、年末年始休暇、年次有給休暇、夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇 他 年間休日122日
対象となる方 ■必須:
大卒以上(化学系または薬学系)
化粧品(または健康食品)の研究・開発あるいは品質管理または海外規制対応の経験がある方。
化粧品(または健康食品)の製造・輸出に関するある程度の知識を有する方。
日本の化粧品規制についてもある程度の理解がある方。
■語学力:
日本語:ネイティブ
英語:中級レベル(目安:TOEIC 700点以上)
・読解力:中級(英文の現地規制や契約書の内容を確認することが多々あります)
・英作力:中級(情報を祖語なく、丁寧に海外代理店に伝えることができる英語力が必要です)
・会話力:中級 (代理店の面談で、相手方の話を聞き取れる程度のヒアリング力)
その他就業条件 期間の定めなし
業界 食品・化粧品

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