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兵庫県三田市

お仕事コード:KTH1-166

大手製薬企業での規格書に基づいた試験業務(管理や教育など)

大手製薬企業での規格書に基づいた試験業務(管理や教育など)派遣

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大手製薬企業での規格書に基づいた試験業務(管理や教育など)

給与・待遇 時給 1,800円 ~ 2,000円 (交通費支給あり)
※経験により考慮します。
勤務地 住所:兵庫県三田市
三田市 JR線 新三田駅(バス10分 ※車通勤可)
仕事内容 【日本薬局方や医薬部外品原料規格などの公定書・規格書に基づいた試験】
・担当者の試験業務の管理及び教育
・試験/検査の指図書発行、及び結果の承認
・逸脱、変更イベントの担当責任者など
・QC試験全般(局方一般試験法含む)
・分析法バリデーションの規格
・分析方法の設定
・統計学的手法
・監査・査察対応
・機器導入における分析機器メーカーとの折衝
・QCサークル活動
勤務時間・残業 08:30~17:30(実働 8 時間)
休憩: 1時間
残業:月平均10-20時間
休日 土曜、日曜、祝祭日、会社カレンダー
対象となる方 【必須スキル】
・試験責任者/チームリーダー経験
・QC試験全般(局方一般試験法含む)の経験/理解
・分析法バリデーションの規格・分析方法の設定経験
・統計学的手法の知識
・監査・査察対応経験
・機器導入における分析機器メーカーとの折衝経験
・QCサークル活動の牽引経験
その他就業条件 長期(3ヵ月更新)
業界 医薬品・医療機器

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