【埼玉】低分子原薬のプロセス開発研究職人材紹介

オススメポイント

■企業の特徴：
創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

独自の創薬プラットフォームを駆使し、がん治療薬の開発に挑み続けるリーディングカンパニーです。革新的な技術と国際的なネットワークを駆使し、難治性疾患への新たな治療の可能性を追求。未来の医療を支える新薬の開発にあなたも参加しませんか。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25698

【埼玉】低分子原薬のプロセス開発研究職

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 10,000,000円 (交通費支給あり) 昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備諸手当…通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外勤務手当など企業年金、借上社宅、資格取得援助制度、など
勤務地	住所：埼玉県神川町(児玉郡) 本庄駅、本庄早稲田駅、児玉駅（車で10～20分程度）
仕事内容	低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する開発研究職として、治験申請、新薬申請及び商用製品の変更申請、各ステークホルダーとの折衝等をご担当いただきます。具体的な職務内容：・低分子原薬の新規製造方法（化学合成）の確立・内製品目に対する技術サポート・国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務・外部委託先の選定・テーマ担当窓口・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成
勤務時間・残業	08:30～17:30（実働 8 時間）休憩： 1時間
休日	年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始
対象となる方	大学院（修士了）以上・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識・委託管理（国内外問わず）の経験・コミュニケーションスキル（異文化理解力）【歓迎（WANT）】・新薬のグローバル承認申請対応経験・英語力（資料作成，プレゼン，メール等）・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上）【望ましい人物像】・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方・自責思考で仲間のために汗をかける
業界	医薬品・医療機器