日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造リーダー人材紹介

オススメポイント

＜次世代医療の最前線へ—再生医療の未来を一緒に創りませんか？＞
■ニコングループの成長領域を担う企業
ニコングループの一員として、
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託開発・生産事業を展開。
次世代医療を支える分野で、専門性を活かして働ける環境です。

■再生医療の実用化・発展に貢献
製薬会社やバイオベンチャーのパートナーとして、
前臨床・治験から商用生産まで幅広く支援。
細胞製品の製造・供給を通じて、
新たな治療法を患者さんへ届けることに貢献しています。

■多様な受託案件を通じて専門性を深められる
さまざまな開発段階の製品に携わり、
細胞製造に関する知識・技術を深められます。
製造部門では、現場での実務に加え、
工程管理や品質対応など幅広い経験を積むことができます。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25626

日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造リーダー

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 10,000,000円 (交通費支給あり) 月給 300,000円～昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備通勤手当、役職手当　ほか【その他】人間ドック補助電話健康相談健康保険組合保養所、諸手当企業団体割引保険（契約企業）クラブ活動（同光会）法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引新設オフィスでのドリンクサーバー（無料）承認制の言語学習補助・グループ社内研修交通費規定支給退職金制度　ほか
勤務地	住所：東京都江東区潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度）
仕事内容	ニコングループの一員として、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託開発・生産事業を展開する同社にて、製造課のリーダーとして治験薬および上市製品の製造・現場管理をご担当いただきます。同社は製薬会社やバイオベンチャーを対象に、前臨床（非臨床試験）・治験から商用生産まで幅広い開発段階を支援しています。本ポジションでは、培養から充填・凍結保存・包装までの製造工程を統括し、関係部署と連携しながら、高品質な製品の安定供給を支える製造体制の構築・運営を担っていただきます。【具体的な業務】・培養、充填、凍結保存、包装など、中間体・完成品の製造実務・各製造工程の管理および現場での作業指示・製造スケジュールの策定、進捗管理、人員配置の調整・製造工程で発生した逸脱などの品質事象への対応・製造に関する手順書の新規作成、公的監査への対応・製造の円滑な遂行に向けた関係部署との連携・調整【本ポジションの魅力】ニコングループが成長領域の一つと位置づける再生医療・遺伝子治療分野で、治験薬から上市製品まで多様な受託案件に携わることができます。製造経験を活かし、工程管理や品質対応、人員管理へと役割を広げながら、再生医療の実用化・発展に貢献できるポジションです。
勤務時間・残業	09:00～17:45（実働 8 時間）休憩： 45分標準的な勤務時間：9：00～17：45（休憩45分） ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。 ※経験により管理職での採用の可能性もございます。 (管理職の場合は上記想定年収と異なる可能性あり) ※労基法改正対応として年5日の有給休暇一斉取得日を設定し、　これに伴って最大20日を年間付与の上限として　有給休暇を年間5日を追加付与。 ※参考：2023年度の休日は122日。加えて、工場メンテナンスに合わせて夏・年末の時期に計5日の一斉取得日を設定し、全社長期休暇を導入。
休日	年間休日120日以上完全週休二日制（土曜・日曜・祝日） ※細胞培養に関わる部署については、製造スケジュール等によりシフト制での勤務や、　休日出勤（振替休日取得）の可能性がござ
対象となる方	【必須】 ■事業会社における医療機器、医薬品の製造経験 ■3名以上のチームリード経験【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造の経験 ■バイオ関連の医薬品製造の経験
業界	医薬品・医療機器