日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造リーダー人材紹介

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オススメポイント

＜次世代医療の最前線へ—再生医療の未来を一緒に創りませんか？＞

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を担い、最先端の技術と高い品質を提供しています。世界最大手のバイオテクノロジー企業との提携により、グローバルスタンダードな品質と生産システムを活用し、革新的な再生医療の未来を切り拓いています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25626

日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造リーダー

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 10,000,000円 (交通費支給あり) 月給 300,000円～昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備通勤手当、役職手当　ほか【その他】人間ドック補助電話健康相談健康保険組合保養所、諸手当企業団体割引保険（契約企業）クラブ活動（同光会）法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引新設オフィスでのドリンクサーバー（無料）承認制の言語学習補助・グループ社内研修交通費規定支給退職金制度　ほか
勤務地	住所：東京都江東区潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度）
仕事内容	ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理を通じてバイオ創薬の社会実装を実現する。【詳細】治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担う。 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括
勤務時間・残業	09:00～17:45（実働 8 時間）休憩： 45分 1ヶ月単位の変形労働時間制週平均労働時間40時間【シフト制について】 8:00～23:45の間での8時間勤務シフト制 ※経験により管理職での採用の可能性もございます。 (管理職の場合は上記想定年収と異なる可能性あり) ※労基法改正対応として年5日の有給休暇一斉取得日を設定し、　これに伴って最大20日を年間付与の上限として　有給休暇を年間5日を追加付与。 ※参考：2023年度の休日は122日。加えて、工場メンテナンスに合わせて夏・年末の時期に計5日の一斉取得日を設定し、全社長期休暇を導入。
休日	完全週休2日制※年間休日120日以上
対象となる方	【必須】 ■ 事業会社における医療機器、医薬品の製造経験 ■ 3名以上のチームリード経験【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造の経験 ■バイオ関連の医薬品製造の経験
業界	医薬品・医療機器