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東京都清瀬市

お仕事コード:advagt-160

医薬品品質保証(QA)リーダー候補/GMP・ワクチンメーカー

医薬品品質保証(QA)リーダー候補/GMP・ワクチンメーカー人材紹介

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オススメポイント
・1952年設立、結核予防領域で長年の実績を持つ医薬品メーカー
・BCGワクチン・ツベルクリンで国内シェア実質100%(競合不在)
・50カ国以上へ供給実績、社会インフラとしての役割を担う安定企業

「安定した環境で、品質保証としての専門性を深めたい」
そう考えている方にとって、本ポジションは現実的な選択肢です。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25598

医薬品品質保証(QA)リーダー候補/GMP・ワクチンメーカー

給与・待遇 年収 4,000,000円 ~ 6,000,000円 (交通費支給あり)
通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ほか
勤務地 住所:東京都清瀬市
清瀬駅(徒歩15分程度)
仕事内容 GMPに基づき、以下の品質保証業務全般をご担当いただきます。

製造業者の管理監督
品質情報の処理(マニュアル作成・管理を含む)
SOPの作成・改定・運用
国内製造業許可の取得・維持管理
資材業者・供給業者の管理
変更管理、逸脱管理、CAPAの実施
バリデーションの実施
勤務時間・残業 08:30~17:10(実働 7 時間 39 分)
休憩: 1時間
休憩時間:60分
平均残業10~30h程度
休日 完全週休2日制(土日)祝、その他会社カレンダーによる休暇有
対象となる方 ・医薬品業界にて品質保証業務経験をお持ちの方
・基本的なPC操作(Excel,Word)

<歓迎条件>
・薬事申請のご経験をお持ちの方
業界 医薬品・医療機器

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