プログラム医療機器（SaMD）開発に関わる上流業務人材紹介

オススメポイント

【イメージング技術を活用した医薬品・医療機器開発支援会社】

〇画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けている当社で、
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プログラム医療機器（SaMD）開発に関わる上流業務

給与・待遇	年収 5,000,000円～ 7,000,000円 (交通費支給あり) ※残業代別【月額基本給】31.25万円～43.75万円【賞与】月額基本給×２カ月±α（年２回）【昇給】年１回【諸手当】通勤交通費（月額上限５万円）、時間外手当、役付手当　等【労働衛生】定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、季節型インフルエンザ予防接種　等
勤務地	住所：東京都港区都営浅草線・三田線「三田駅」／JR「田町駅」（都営浅草線・三田線三田駅A1出口より徒歩6分JR 田町駅西口より徒歩8分）
仕事内容	要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。　・ISO13485に適合した文書作成・レビュー　・ISO13485内部監査サポート　・IEC62034の開発手順の構築　・IEC62304に適合した文書作成・レビュー論文調査　・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析
勤務時間・残業	09:00～17:30（実働 7 時間 30 分）休憩： 1時間休憩：1時間
休日	完全週休2日制（土祝日）、年末年始（６日間）、夏季休暇（3日）、時間休制度（年間40時間） ※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきま
対象となる方	【必須要件】・医療機器開発経験者・ISO13485の熟知者・IEC62304の熟知者・ソフトウェア開発プロジェクトリーダーのご経験
その他就業条件	無期
業界	医薬品・医療機器