細胞加工物の品質検査業務（担当専門職）人材紹介

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オススメポイント

■会社の特徴
株式会社ロートセルファクトリー東京は、ロート製薬株式会社の100％子会社として、再生医療領域に特化したCDMO事業を展開しています。

間葉系幹細胞やPRPなどの特定細胞加工物について、細胞培養・加工から品質試験、出荷まで一貫して対応。製薬会社グループとして培ってきた品質管理・品質保証の考え方を活かし、安全性と品質を重視した再生医療サービスを提供しています。

東京都錦糸町に細胞加工施設を構え、無菌環境や厳格なトレーサビリティ管理のもと、医療機関・研究機関の再生医療を支えています。

■本ポジションの特徴
これまで培ってきた細胞培養やバイオ分析の経験を、これからさらに拡大していく再生医療分野で活かしてみませんか。

株式会社ロートセルファクトリー東京は、ロート製薬グループの再生医療事業を担う企業として、幹細胞やPRPなどの特定細胞加工物の製造受託を行っています。

今回募集するのは、製造された細胞加工物が定められた品質基準を満たしているかを確認する品質管理・品質試験の担当専門職です。

無菌試験やエンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、フローサイトメトリー、リアルタイムPCRなど、再生医療ならではの幅広い試験に携わることができます。

単に試験を実施するだけではなく、患者様へ届けられる細胞製品の安全性と品質を支える重要なポジションです。

細胞培養や品質試験の経験を活かしながら、GCTP・GMP環境における品質管理の専門性をさらに高めたい方に、ぜひご検討いただきたい求人です。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=23426

細胞加工物の品質検査業務（担当専門職）

給与・待遇	年収 4,500,000円～ 6,000,000円 (交通費支給あり) 給与形態：月給制 ※年収は賞与・残業代を含みます想定年収：450万円～600万円月給：23万1,000円～32万円（毎月末日締切、当月25日支払）賞与：年2回（直近実績4.87ヶ月分）昇給：定期昇給年１回（その他昇格等による昇給随時）通勤手当（通勤に必要な定期代実費）超過勤務手当　割増賃金率（25％）、60時間超（50％）、深夜（25％）、法定休日（35％）退職金：有社会保険（厚生年金、健康保険、雇用保険等）
勤務地	住所：東京都墨田区錦糸町駅（徒歩1～2分）
仕事内容	再生医療の最前線で用いられる細胞加工物に関する品質管理業務をご担当いただきます。間葉系間質細胞やHUVEC（ヒト臍帯静脈内皮細胞）などの接着細胞を中心とした製品に対し、細胞品質の維持・確認を担うポジションです。 GMPや再生医療等製品に関連する法令を意識しながら、高度な品質基準に準じた検査業務をお任せします。＜主な業務＞・細胞加工製品における品質検査の実施・製品・環境の微生物学的試験や細胞特性評価・試験データの記録・報告・解析・試験方法の妥当性評価や手順書の作成支援＜取扱う細胞の種類＞・間葉系間質細胞（MSC）・HUVEC（ヒト臍帯静脈内皮細胞）・その他の接着細胞＜実施予定の検査項目例＞・無菌試験・エンドトキシン試験・マイコプラズマ否定試験・フローサイトメトリー（細胞表面マーカー解析）・細胞数測定（血球計算盤・オートセルカウンター使用）・各種リアルタイムPCRによる遺伝子発現解析・環境モニタリング（付着菌、落下菌、空中浮遊菌などのサンプリングと評価）
勤務時間・残業	09:00～17:30（実働 7 時間 30 分）休憩： 1時間時間外労働：月平均20時間
休日	土、日、祝、年末年始、夏季、特別休日　他　※細胞培養の関係上、月1,2回の土日祝出勤が発生する可能性あり
対象となる方	＜必須要件＞・一般企業、大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での分析業務または品質試験並びに管理業務のご経験を5年以上お持ちの方・無菌操作の経験をお持ちの方・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）をお持ちの方・生物、バイオ系の学部卒または専門学校卒以上の方＜歓迎スキル＞・フローサイトメトリー、リアルタイムPCR、無菌試験(直接法、MF法、迅速微生物検査)、エンドトキシン試験(ゲル化法、比濁法、比色法)、マイコプラズマ否定試験、細胞数測定（血球計算板、オートセルカウンター）の実務経験・細胞培養の実務経験・GCTP/GMP環境（製薬・バイオ等）での実務経験＜求める人物像＞・高いコミュニケーション能力を有する方・協調性があり、責任感を持って業務に取り組める方・新しい業務に興味を持ち意欲的に取り組める方・目標達成に向けてチームに貢献できる方・自発的に役割を果たせる方
その他就業条件	無期
業界	医薬品・医療機器