医薬品の安全管理職人材紹介

オススメポイント

ジェネリック医薬品の信頼性を担保するため、医薬品GVP省令（医薬品などの安全管理の基準）に定められた安全管理業務をご担当いただきます。製品の信頼性を担保するためになくてはならない社会貢献度の高い仕事に、あなたもチャレンジしてみませんか。※業務は分担して行なっている他、各作業のフォーマットも用意していますので、未経験の方もご安心ください。全体を通して、コツコツ取り組むことが大切になるポジションです。全てを一人でこなす必要はありません。焦らず、着実に業務を習得していきましょう。

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医薬品の安全管理職

給与・待遇	月給 214,000円～ 317,500円 (交通費支給あり) 月給21万4000円～31万7500円＋賞与年2回（昨年度実績：平均6ヶ月以上） ※経験・年齢・能力などを考慮の上、決定します。 ※上記金額には、一律支給の昼食補助料（3,400円）が含まれます。 ※残業が発生した場合は、時間外手当として全額支給します。交通費（全額支給）、時間外手当（全額支給）借り上げ社宅制度あり（富山県・石川県であれば、単身の場合5万円以内の物件に8000円で居住可）食事補助あり、作業服貸与、保養所あり ■手当※会社規程に基づき支給資格手当（薬剤師、管理薬剤師、総括製造販売責任者）、家族・扶養手当（配偶者：月7000円、子ども1人につき：月7000円）住宅手当（月1500円～2万5000円）※引っ越し費用全額補助（借り上げ社宅対象者） ■制度財形貯蓄制度、社員持株会、退職年金制度
勤務地	住所：福野（北陸自動車道砺波ICより車で約13分）
仕事内容	■安全性情報の収集・評価・措置安全性情報とは、自社製品で起きた副作用のこと。副作用の原因が自社製品にあるのかを調査し、必要な措置を行なう業務です。収集・評価は同じ担当者が行ないます。・情報の収集…実際に薬を服用した患者様や、国内外の文献から情報を収集。文献は月100～200件ほど、協力会社から10日に1回提供されます。海外の文献もあるため、英語スキルが活かせます。・評価…副作用が重篤なもの（入院に繋がる症状）であるか、そうでない（発疹程度の症状）かを確認します。・措置…情報の収集・評価を受けて、添付文書の作成、報告・改訂作業を実施。重大なものは専門機関（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告し、注意喚起を促します。添付文書の作成業務は、校正からスタートすることが可能です。 ■自己点検安全管理業務が手順に沿って実施されているか、年1回点検を行ないます。 ■教育訓練 MR（自社の営業担当者）への教育資料を作成します。 ■その他注意書の作成、記録の保存など、必要に応じて行ないます。
勤務時間・残業	08:30～17:30（実働 8 時間）休憩： 1時間
休日	＜年間休日125日＞完全週休2日制（土・日）、祝日、夏期・GW・年末年始休暇
対象となる方	■大卒理系学部出身である方 ■英語の語学力がある方（目安：TOEIC600点以上）＜歓迎＞製薬会社での業務経験・病院、調剤薬局などでの勤務経験・派遣などでの製薬業界での業務経験・薬機法の知識・薬剤師資格
その他就業条件	無期雇用
業界	医薬品・医療機器