【大阪市】ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析担当者人材紹介

オススメポイント

【大阪市】社会に欠かせない医薬品を支える―次世代の安定供給を担う研究職へ。

人々の健康を支えるジェネリック医薬品。その安定した供給を実現するために欠かせないのが、確かな品質と分析技術です。
最新の科学技術と国際的なレギュレーションに基づき、原薬・製剤の物性評価や試験法開発を担う仲間を募集しています。分析技術を磨きながら、新しい評価法の開発や業務改善、さらにはキャリアの幅を広げていく――挑戦の場がここにあります。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=22465

【大阪市】ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析担当者

給与・待遇	年収 4,900,000円～ 8,400,000円 (交通費支給あり) ※業務経験を考慮し、紹介先規定により決定します。 ※昇給あり：年1回　 ※賞与あり :年2回＜待遇＞交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
勤務地	住所：大阪府大阪市淀川区大阪メトロ　新大阪駅（徒歩5～10分程度）
仕事内容	ジェネリック医薬品の研究開発職として下記業務をご担当いただきます。【業務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。・医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成、及び照会事項の当局対応・医薬品製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、　承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 ※担当いただく業務はご経験等により決定いたします。短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
勤務時間・残業	08:40～17:20（実働 7 時間 39 分）休憩： 1時間フレックスタイム制（コアタイム10:00－15:00、所定労働時間7時間40分）
休日	年間休日128日／完全週休2日制（土・日）
対象となる方	大卒以上（理系素養）・医薬品・化学物質に関する全般的な知識・医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上）・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）＜歓迎＞・医薬品の品質に関する試験法の開発経験・医薬品の承認申請の経験・ICHをとした始めとしたレギュレーションを理解している方
その他就業条件	無期雇用
業界	医薬品・医療機器