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山形県東根市

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【山形】医薬品の品質保証

【山形】医薬品の品質保証人材紹介

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※正社員(人材紹介)の求人です※
<企業概要>
【社名】ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
【従業員数】約160名(2022年1月時点)
【設立年月】1947年2月
【事業内容】医薬品の製造

<転職相談、面談のみの方も歓迎>
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【山形】医薬品の品質保証

給与・待遇 年収 5,000,000円 ~ 9,000,000円 (交通費支給あり)
※業績賞与含む
※残業代は別途支給
勤務地 住所:山形県東根市
JR奥羽本線 さくらんぼ東根駅(車で7分)
仕事内容 山形工場にて医薬品の品質管理に関する全般業務をお任せします。
【具体的には】
・原料・副原料・バルク・包装資材・最終製品等の各種依頼試験
 (各理化学試験、バリデーション試験、安定性試験、苦情調査試験 等)
・品質評価の実施と品質レベルの維持・管理
・品質向上・問題解決のための工場内外の関連部署との連携・調整
 (国内だけでなく海外ベーリンガーインゲルハイム製造所の品質関連部門メンバーとの
  英文メールや英語を用いた会議等でのやり取りを含みます)
・HPS Japan(※1)及び工場の戦略に基づいてBPE活動(※2)の推進と業務最適化の提案
・後輩の指導

今後、リーダーとして品質統括部の方針に基づき、クループの目標・重点施策を遂行するための
マネジメントもお任せいたします。
具体的には、
・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析と行い目標と重点施策を提案、
・5年間の投資計画案の策定と重点施策の洗い出しのサポート
・目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案

※1:HPS(Human Pharma Supply)の略語になります。
※2:BPE(Business Process Excellence)とは、ベーリンガーインゲルハイムがグローバルに展開する
Operational Excellence活動のことです。その適用は会社横断的なプロセスを含む全ての業務プロセスとし、
その効率性と生産性及び品質を改善することによる付加価値の向上並びにBI Japanグループの競争力を高めることを目的とします。
勤務時間・残業 08:45~17:20(実働 7 時間 50 分)
休憩: 45分
休憩45分
※フレックスタイム制(コアタイムなし)
休日 完全週休2日制(土日祝)、有給休暇、年末年始、創立記念日、セレクト休日、夏季休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇 エフ休暇 他 年間休日129日
対象となる方 大卒以上(特に化学、薬学系)
【必須】
・品質管理・品質保証に関する知識
・HPLC・GC等の分析機器の取り扱い経験
・英語中級レベル(読み書き・会話)
【歓迎】
・製薬メーカーでの品質管理実務経験
・法令に関する知識(薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方など)
・会計の基礎知識(管理会計、財務会計)
・労務管理に関する知識
・少人数のチーム、あるいは部門横断的なプロジェクトをリードした経験

※工場のグローバル化に伴い、読み・書き必須。会話も日常会話レベルを希望し、入社後の成長を期待します。
業界 医薬品・医療機器

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