技術者派遣のBREXA Advan(ブレクサアドバン) TOP検索結果一覧【神奈川】輸液・注射剤を中心とする医薬品メーカーの微生物試験業務

神奈川県厚木市

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【神奈川】輸液・注射剤を中心とする医薬品メーカーの微生物試験業務人材紹介

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【事業内容】注射剤を主力とする医療用医薬品の製造・販売、医療用医薬品の受託製造

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https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
給与・待遇 年収 5,000,000円 ~ 8,000,000円
月額36万円~55万円(固定手当込み)
※経験・能力などを考慮
年俸制
昇給:あり
手当:通勤手当(上限なし)、退職金制度
勤務地 住所:神奈川県厚木市
小田急小田原線/本厚木駅(車で5分)
仕事内容 ■職務内容:
当社医薬品の製造所(GMP)にて、以下の業務を担当する品質試験担当者を募集します。
・日本薬局方に従った試験(ただし、細胞関連を除く)
・医薬品製造、とくに注射剤に間留守各種ガイドラインに従った試験
・環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験他
・監督官庁(PMDA、神奈川県)によるGMP適合性調査への対応
・製造委託元(製造販売業書)のGMP監査への対応
・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務
勤務時間・残業 08:00~17:00(実働 8 時間)
休憩: 1時間
残業時間:20~30時間/月
休日 完全週休2日制(休日は土日祝日)、慶弔休暇、夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇、有給休暇 など 年間休日124日
対象となる方 ■必須要件:
・日本薬局方およびGMP省令に関して習熟
・微生物試験の知識及び実務経験
・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル

■歓迎要件:
・医薬品GMP対応製造所での業務経験
・無菌操作法および最終滅菌法ガイドライン、PIC/S Annex1 に関わる業務経験
・過酸化水素除染や消毒剤に関する知識、バイオロジカルインジケーターの取り扱い経験
業界 医薬品・医療機器

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