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徳島県北島町(板野郡)

お仕事コード:rkwkm_006

品質保証人材紹介

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オススメポイント
■企業の特徴
抗がん剤、免疫・アレルギー、泌尿器治療薬における
新規性の高い医薬品の研究開発を推進しています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=21312
給与・待遇 年収 5,000,000円 ~ 7,500,000円 (交通費支給あり)
あくまでモデル年収となります。
ご経験や能力を考慮の上、紹介先企業規定により決定します。
加入保険:雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
勤務地 住所:徳島県北島町(板野郡)
勝瑞駅、徳島駅( )
仕事内容 原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した
品質保証業務をご担当いただきます。

・GXPに沿った品質保証,信頼性保証
・標準書の作成・更新
・工程異常に対する原因追究と対策
・製造部などへの品質教育の実施
・規制当局対応
・購入業者,外注業者の品質管理
勤務時間・残業 08:40~17:30(実働 7 時間 50 分)
休憩: 1時間
休日 ■休日 年間120日以上 ・週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3) ・その年の暦により異なる。 ・実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年
対象となる方 下記に関するご経験をお持ちの方
・医薬品製造(原薬または製剤)品質保証業務
 または治験薬製造における品質管理、
 製造管理業務経験者
・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び
 治験薬に関する知識
・語学(英語※目安 TOEIC700以上)
業界 医薬品・医療機器

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