プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品等の品質管理職（課長候補）人材紹介

オススメポイント

・1948年の創業以来、益生菌剤の製薬メーカーとして、プロバイオティクス分野の研究開発に取り組んでいる企業です。
　主力ブランド「ビオスリー」は、糖化菌・乳酸菌・酪酸菌の3種類の有用菌を組み合わせ、
　それぞれが腸の異なる部位で働くとともに、菌同士が互いの増殖を促す点を特長としています。

・事業領域は、医療用医薬品・医薬部外品にとどまらず、畜水産動物や伴侶動物向けの動物用医薬品・混合飼料、
　健康食品・一般食品向けの菌末まで多岐にわたり、人と動物の健康、畜水産物の品質向上、食の安全・安心に貢献しています。

・館林事業所では、菌の研究や培養技術の開発から、原薬の培養・乾燥、製剤化、
　包装、品質管理まで一貫した体制を構築しています。
　半世紀以上にわたり蓄積してきた生菌製剤の製造ノウハウを基盤に、
　GMPに則った製造・品質管理や生産設備の自動化を進めるほか、関連会社を通じて海外市場にも事業を展開しています。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30274

プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品等の品質管理職（課長候補）

給与・待遇	年収 5,250,000円～ 8,000,000円 (交通費支給あり) 想定年収：525万円～800万円　月給：300,000円～430,000円（課長就任時より役職手当40,000/月を支給） ※給与詳細は、これまでの経験・スキル・年齢に応じて決定します。 ※管理職待遇での採用の場合、残業代の支給はありません。賞与：年2回（5.75か月分程度）昇給：年1回通勤手当：上限50,000円／月まで ■退職金制度あり：勤続3年以上 ■定年：60歳（70歳まで継続雇用制度あり） ■教育制度・資格補助補足：・製品研修　・OJT　・社外研修（任意）　・その他研修（階層別研修）など ■その他・確定拠出年金　・退職金共済制度　・保養所
勤務地	住所：群馬県館林市館林駅（車通勤必須）
仕事内容	■業務概要館林事業所の品質管理課にて、課長候補として、原材料および製品の試験検査業務の統括ならびに課全体のマネジメントをご担当いただきます。 ■主な業務・原材料および製品の試験検査、データインテグリティへの対応・GMP省令、日本薬局方等の関連法規および規制当局への対応・製品の安定性モニタリング・試験検査機器の点検、整備および校正・試験検査の効率化や新技術の導入など、品質管理業務の継続的な改善・その他、試験検査に付随する業務・上記業務の統括および品質管理課全体のマネジメント ■配属部門について配属先は、生産統括本部の品質管理部・品質管理課です。品質部門は、品質保証課と品質管理課の2課で構成されています。品質管理課では原材料および製品の試験検査を、品質保証課では関連法令に準拠した製造管理・品質管理体制の構築を担当しています。両課がそれぞれの役割を担い、製品の品質・有効性・安全性の確保と安定供給を支えています。 ■担当業務について品質管理課は、原材料および製品の試験検査を通じて、製品品質を支える重要な部門です。本ポジションでは、GMP等の関連法規に沿った試験検査業務の運営をはじめ、継続的な業務改善や検査機器の維持管理など、課内業務全般を管理職として統括していただきます。これまで培ってきた品質管理の知識や経験を活かし、責任ある立場で課全体を牽引していただくポジションです。
勤務時間・残業	08:30～17:15（実働 8 時間）休憩： 45分月間平均残業時間：10～15時間
休日	年間休日日数124日　完全週休2日制（休日は土日祝日）夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、その他会社が定めた休日年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数とな
対象となる方	■必須条件：大卒以上・製薬/食品/化粧品企業いずれかでの品質管理業務の経験5 年以上・GMP管理下での業務経験・分析機器使用経験（HPLC／LC／GC／UV／FT-IR／ICP-MAS／物性　など） ■歓迎条件：・マネジメント経験5年以上 ※原料など重量物の運搬が対応可能な方とさせて頂きます　（20kg～30kg／週6～7個程度を週2～3回ほど運搬する場合あり）
業界	医薬品・医療機器