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滋賀県草津市

お仕事コード:advagt-1985

医薬品GMP微生物試験・品質管理(試験責任者候補/水・環境分析大手グループ)

医薬品GMP微生物試験・品質管理(試験責任者候補/水・環境分析大手グループ)人材紹介

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オススメポイント
GMP微生物試験の中核へ。誠実な組織で専門性と裁量を高める

■企業の特徴
水・環境分野で高い技術力を持つクリタグループの分析会社。
医薬品試験に加え、超純水・排水・土壌・異物分析など幅広い領域に対応し、安定した事業基盤を確立。
「誠実に仕事をする」を軸に、フラットで意見を言いやすい組織文化が特徴です。

■医薬品の品質を支える微生物試験の現場で、より責任ある立場へ進みたい方へ

本ポジションは、GMPに基づく試験業務だけでなく、試験計画や品質改善、メンバー育成などにも関わるポジションです。
クリタグループの安定基盤のもと、落ち着いた環境で専門性を深めながら、長期的なキャリア形成が可能です。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29546

医薬品GMP微生物試験・品質管理(試験責任者候補/水・環境分析大手グループ)

給与・待遇 年収 3,490,000円 ~ 6,200,000円 (交通費支給あり)
通勤手当(公共交通機関利用時全額支給、自家用車利用時弊社規程による)、時間外手当、
住宅手当あり(総合職のみ)、寮・社宅制度(総合職のみ)、栗田健康保険組合、社員持株会、クラブ活動、定年再雇用制度、退職者再雇用制度、会員制リゾート施設、栗田共済会

寮・社宅制度…月額3.1万円で寮・社宅に入れる(同一勤務地で5年まで。寮社宅適用されない人は住宅手当)
住宅手当…月額2万円から4.5万円支給
勤務地 住所:滋賀県草津市
草津市 JR線 瀬田駅(バス10分(バス停から徒歩10分) ※車通勤可能)
仕事内容 医薬品の品質を守る微生物試験の中核として、試験実務から組織運営まで幅広く担当します。

・日本薬局方に基づく微生物限度試験、培地性能試験
・製造環境の微生物モニタリング
・GMPに基づく試験計画の立案および実施
・逸脱対応、CAPAの管理および是正・予防措置の推進
・試験担当者の教育、指導、マネジメント
・営業・QA・委託元との調整、折衝業務
・分析機器・試薬・検体の管理

単なる試験担当に留まらず、品質保証・組織運営にも関与しながら、試験部門全体の品質向上を担う役割です。
将来的にはQAや営業など、医薬品事業全体に関わるキャリアパスも選択可能です。
勤務時間・残業 08:45~17:15(実働 7 時間 30 分)
休憩: 1時間
8:45~17:15 実働7.5時間/1日

※平均残業時間 20時間/月
休日 土曜日、日曜日、祝祭日、5月1日、創立記念日、年末年始など年間休日125日(2023年度実績)
対象となる方 高専、専修、大学卒、大学院卒(理系)
医薬品関連の試験業務に携わったご経験をお持ちの方
品質試験経験、医薬品GMPに関する知識経験をお持ちの方
※前職の雇用形態は問いません。積極的なチャレンジを歓迎します。

求める人物像

・医薬品の品質試験(特に微生物試験)の実務経験をお持ちの方
・GMPに関する基本理解があり、品質の重要性を理解している方
・試験業務だけでなく、改善や仕組みづくりにも関心がある方
・後輩指導やチーム運営に前向きに取り組める方
・誠実に業務へ向き合い、周囲と協力して進められる方
業界 化学

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