臨床試験の解析担当｜統計解析・CDISC・CROマネジメント人材紹介

オススメポイント

解析経験を、メーカー側で新薬開発を動かす専門性へ。がん領域の臨床開発を支える仕事。

■企業の特徴：
創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

1960年代から抗がん剤の研究開発を手掛け、長年にわたりがん治療へ貢献してきました。

現在も独自の創薬プラットフォームを活用した研究開発を推進。
新たな創薬基盤の拡充にも取り組んでいます。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25700

臨床試験の解析担当｜統計解析・CDISC・CROマネジメント

給与・待遇	年収 5,700,000円～ 8,500,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、社会保険完備ほか
勤務地	住所：東京都千代田区大手町駅（徒歩5～10分）
仕事内容	臨床試験における解析担当者として、解析計画に基づく各種資料・データの作成から、CROマネジメント、電子データ申請、関係部門との調整まで幅広く担当します。具体的には、以下の業務をお任せします。・解析担当者としてCROを統括・管理・解析項目、図表計画書等の作成・RAP／TLFsなど解析帳票の作成・SDTM／ADaMの作成・CDISC対応・申請電子データ提出に関する業務・データや仕様に関するCROとの調整・担当業務に関する規制当局対応・海外関連会社との連携・社内関連部門との協業同社では、一般的に「統計解析」とまとめられやすい業務を、「統計」と「解析」に分けて運用しています。「統計」はプロトコルの統計パートやSAP作成などを担当。「解析」はRAP／TLFs作成、CDISC対応、申請電子データ提出、CROとの解析実務上のやり取りなどを担当します。 CRO側では統計と解析の窓口が分かれていないケースも多いため、同社では解析担当者がCRO窓口を担い、仕様書作成やデータに関する問い合わせ対応などを行います。そのため、単に与えられた仕様に沿って作業するのではなく、解析業務全体を理解し、関係者と調整しながらプロジェクトを前へ進める役割です。これまでの実務経験を土台に、より上流から臨床試験の解析業務に関わることができます。
勤務時間・残業	08:40～17:30（実働 7 時間 50 分）休憩： 1時間
休日	■休日　年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）・その年の暦により異なる。・実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年
対象となる方	大卒以上　以下いずれかに該当する方・製薬企業またはCROにおけるSASプログラミング経験3年程度・製薬企業またはCROにおけるデータマネジメントまたは統計解析業務の経験＜活かせる経験＞・電子データ申請・SDTM／ADaMなどCDISC関連業務・TLFs等の解析帳票作成・CROとの折衝・調整・海外部門とのコミュニケーション・TOEIC730点程度以上の英語力
業界	医薬品・医療機器