【つくば】臨床薬理担当者（計画立案・実施／解析・申請）人材紹介

オススメポイント

＜オンコロジー領域に強みを持つ医薬品メーカー／残業ほぼなし＞

■企業の特徴
抗がん剤、免疫・アレルギー、泌尿器治療薬における
新規性の高い医薬品の研究開発を推進しています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=23504

【つくば】臨床薬理担当者（計画立案・実施／解析・申請）

給与・待遇	月給 250,000円～ 500,000円 (交通費支給あり) ご経験や能力を考慮の上、紹介先企業規定により決定します。賞与あり。加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
勤務地	住所：茨城県つくば市研究学園駅（最寄駅から車で約10分）
仕事内容	開発テーマの薬物動態担当部門として、臨床薬理試験の計画立案・実施及び薬物動態解析、規制当局に申請するための関連書類作成を主に担当しています。【具体的な業務内容】 ①臨床試験で得られた患者情報や濃度データ及び非臨床試験データを用いたモデリング&シミュレーションの実施：母集団薬物動態（PPK）解析、暴露/反応（ER）解析、生理学的薬物速度論（PBPK）解析、薬物動態/薬力学（PK/PD）解析等 ②臨床薬物動態解析 ③開発テーマの薬物動態担当者として、承認申請に必要な臨床薬物動態試験等の計画と実施 ④臨床試験実施に必要な各種関連資料の作成、承認申請書、規制当局からの照会事項対応など
勤務時間・残業	08:40～17:30（実働 7 時間 50 分）休憩： 1時間
休日	完全週休2日制、祝日、年末年始
対象となる方	修士卒以上【必須要件】・臨床薬物動態評価の実務経験(3年以上) ・非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験・PBPKやPPK、PK/PD、ER等の薬物動態解析の実務経験・SAS、R等の統計解析ソフト、NONMEM、Simcyp、Phoenix等のPK解析ソフトのいずれかの使用経験・英語で候補化合物の薬物動態プロファイルを説明でき、質疑応答できる方【歓迎要件】・医薬品承認申請業務（薬物動態研究）の実務経験・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識・医薬品開発への計算科学活用（PBPKによるM&Sなど）に積極的な方【求める人物像】・対話によるコミュニケーションを大切にする方・ポジティブで粘り強く対応できる方
業界	医薬品・医療機器