【埼玉美里】医薬品・治験薬の品質保証（GMP／委託元管理）人材紹介

オススメポイント

※正社員（人材紹介）の求人です※
＜企業概要＞
【社名】武州製薬株式会社
【従業員数】1085名（2021年2月時点）
【設立年月】1998年8月3日
【事業内容】医薬品、バイオ医薬品および治験薬の受託製造（CMO）

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【埼玉美里】医薬品・治験薬の品質保証（GMP／委託元管理）

給与・待遇	年収 4,000,000円～ 7,500,000円 (交通費支給あり) ※現職（前職）での年収・経験に応じて決定します。確定拠出年金制度残業手当（残業時間に応じて別途支給）通勤手当（上限5万円まで）諸手当慶弔金永年勤続表彰財形貯蓄団体生命保険など社会保険（健康保険／厚生年金／雇用保険／労災保険）
勤務地	住所：埼玉県美里町（児玉郡） JR八高線「児玉駅」（車で7分）
仕事内容	武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。《主な業務内容》ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応等
勤務時間・残業	08:30～17:10（実働 7 時間 39 分）休憩： 1時間フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
休日	完全週休二日制（土日祝）、GW、夏季、年末年始等　年間休日126日
対象となる方	【必須】下記いずれかのご経験・医薬品品質保証業務経験　3年以上・医薬品製造経験　3年以上・医薬品品質管理経験　3年以上【歓迎】・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方・注射剤の製造経験・英語対応可能な方（メール、会話）・薬剤師資格
業界	医薬品・医療機器