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お仕事コード:S-13

外資系製薬メーカー/医療機器プロジェクトマネージャー

外資系製薬メーカー/医療機器プロジェクトマネージャー派遣

オススメポイント
★医療機器プロジェクトですが、医薬品の経験でもチャレンジ可能!
リード経験を積みたい方やポジションアップを目指したい方も是非エントリーください。


★医薬専門研修『BREXA ACADEMY Clinical』のご紹介

https://advan.brexa.com/strengths/academy/clinical/

外資系製薬メーカー/医療機器プロジェクトマネージャー

給与・待遇
年収 6,000,000円 ~ 8,500,000円 (交通費支給あり) 交通費上限35,000円まで
勤務地 エリア:
仕事内容
医療機器プロジェクトのPMとして下記業務をお願いいたします。
医薬品や臨床研究での経験もエントリー可能です。

・試験の企画、準備、運営、実行をグローバルと協働しながら遂行
・試験マイルストーンや目標の達成
・臨床プロジェクトチーム内および機能部門との円滑なコミュニケーションの維持
・予算およびスケジュールに沿ったプログラム管理
・プロトコル、最終報告書、試験マニュアル、ツールなど臨床文書の作成
・医師およびコーディネーター会議の調整・参加
・安全性・有害事象の監視および適切な対応策の実施
・リスク特定およびその軽減策の策定・実行

プロジェクト管理やリード経験ある方歓迎します。
勤務時間・残業
09:00~17:00(実働 7 時間)
休休日 土日祝日、他配属先カレンダーに準ずる

応募する

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キープリスト保存済み

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NEW

東京都墨田区

お仕事コード:advagt-2126

【看護師・臨床工学技士歓迎】クリニカルスペシャリスト/医療機器の臨床サポート・営業支援

【看護師・臨床工学技士歓迎】クリニカルスペシャリスト/医療機器の臨床サポート・営業支援人材紹介

オススメポイント
【企業の特徴】
アイ・エム・アイ株式会社は、人工呼吸器をはじめとする急性期医療機器の開発・輸入・販売・レンタル・メンテナンスを手掛ける医療機器企業です。

救命救急センター、手術室、ICU、NICUなど、患者様の生命に直結する医療現場を長年支えてきました。国内で先駆けて医療機器のフィールドメンテナンスやレンタルサービスを開始するなど、販売だけでなく、導入後の安全な運用まで支援する総合サービス体制を構築しています。

現在は日本酸素グループの一員として、安定した事業基盤のもと、呼吸管理・在宅医療・睡眠検査など幅広い領域へ商品とサービスを展開しています。


【本ポジションの特徴】
「これまで培ってきた臨床経験を、一つの病院だけではなく、より多くの医療現場に届けたい」

そんな思いをお持ちの看護師・臨床工学技士の方に、ぜひ知っていただきたいポジションです。

今回募集するのは、医療機器メーカーの立場から医療従事者を支えるクリニカルスペシャリスト。

人工呼吸器をはじめとした急性期医療領域の製品について、医師・看護師・臨床工学技士などへ使用方法を説明したり、勉強会や臨床デモを実施したりすることで、医療機器を安全かつ適切に活用できる環境づくりを支援します。

患者様への直接的な医療行為を行う仕事ではありませんが、その先には常に医療現場と患者様がいます。

これまで臨床の最前線で身につけてきた知識や経験を、今度は「伝える」「広げる」という形で医療に還元できる仕事です。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30284

【看護師・臨床工学技士歓迎】クリニカルスペシャリスト/医療機器の臨床サポート・営業支援

給与・待遇
年収 4,500,000円 ~ 6,000,000円 (交通費支給あり) 想定年収:450万円~600万円
月給:26万円~35万円
※経験・スキルを考慮して当社規定により決定

賞与:年2回(6月・12月)※2024年実績4.8ヶ月
昇給:年1回(6月)

【交通費】月額5万まで
【残業・休日出勤手当】実働支給
【資格手当】看護師、薬剤師、臨床工学技士、臨床検査技師、ME1.2種

【福利厚生】
借上社宅制度(自己負担3割/要件/地域別上限設定あり)、財形貯蓄、共済会、特別休暇、キャリアアップサポート制度(学習費補助)、永年勤続表彰、社長表彰、TOEIC報奨金(最高15万)、東急ハーヴェストクラブ優待利用、コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講
勤務地 エリア:東京都墨田区
仕事内容
医療機器のクリニカルスペシャリストとして、医療従事者への臨床サポートおよび営業活動の技術的な支援を担当していただきます。

主な業務は以下の通りです。

・医療従事者に対する医療機器の取扱い説明
・病院、医療機関での製品勉強会の企画・実施
・医師や医療スタッフに向けた製品プレゼンテーション
・医局説明会や臨床デモンストレーションの実施
・営業担当者への専門知識面でのサポート
・医療現場からのニーズや課題のヒアリング
・新たな市場・製品領域に関する情報収集
・社内スタッフ向け研修、勉強会の実施
・学会への参加、最新情報の収集
・学会内容のレポート作成、社内への情報共有

単に製品の機能を説明するだけではありません。

例えば、医療従事者が「実際の臨床現場でどのように使用するのか」「安全に使用するためにはどこに注意すべきなのか」といった疑問を持った際に、ご自身の臨床経験を踏まえて分かりやすく伝えることも重要な役割です。

また、現場で聞いた意見やニーズを社内へフィードバックすることで、今後の商品展開や新しい市場の開拓につながる可能性もあります。

医療現場とメーカーをつなぐ「臨床の専門家」として活躍いただくポジションです。
勤務時間・残業
09:00~17:30(実働 7 時間 30 分)
フレックスタイム制:無し
時間外労働:月20~30時間程度
休休日 完全週休2日制:土日祝(2026年125日)、GW、年末年始休暇(12/29~1/4) 他

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東京都千代田区

お仕事コード:advagt-2132

製薬企業向けマーケティング・新薬ローンチ支援(プロジェクトリード・事業企画)

製薬企業向けマーケティング・新薬ローンチ支援(プロジェクトリード・事業企画)人材紹介

オススメポイント
株式会社ケアネットは、医師向け医療情報プラットフォーム「CareNet.com」を運営する医療情報プラットフォーマーです。

国内臨床医の約7割にあたる24万人超の医師会員基盤を持ち、製薬企業向けのマーケティング支援、新薬販売戦略のコンサルティング、データサイエンス、CSO、医薬品開発支援など、医薬品の開発から上市・普及まで幅広い領域を支援しています。

現在は「第二創業期」と位置づけられる成長フェーズ。既存の強固な事業基盤を活かしながら、新たな医療サービス・ソリューションを生み出していく変革期を迎えています。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30276

製薬企業向けマーケティング・新薬ローンチ支援(プロジェクトリード・事業企画)

給与・待遇
年収 8,000,000円 ~ 15,000,000円 (交通費支給あり) 年俸制 (分割回数12回)
基本給 666,667円~1,250,000円
※上記年収は想定です。選考内での評価で変動する可能性がございます。
※賞与:業績連動賞与あり

固定残業代制 超過分別途支給
 (管理監督者の場合は深夜労働手当)
固定残業代の相当時間:20.0時間/月
 (管理監督者の場合は深夜労働手当10.0時間分/月)

【手当】
通勤手当:会社規定に基づき支給(上限 45,000円/月)
在宅手当:有
残業手当:有 ※管理職採用の場合は支給無

【制度】
在宅勤務(一部従業員利用可)
リモートワーク可(一部従業員利用可)
副業OK(一部従業員利用可)

【福利厚生】
■団体生命保険加入
■団体3大疾病保障保険加入
■東京都報道事業健康保険組合加入
 インフルエンザ予防接種補助、人間ドッグ補助(35歳以上)、
 付加給付金、その他会社補助あり
■副業OK(事前申請あり)
■フリードリンク(コーヒー・紅茶)飲み放題 等
■マッサージチェア使い放題
■酸素ボックス使い放題
■Care Bar 四半期に1回開催
■退職金制度有(選択制確定拠出年金)
■アニバーサリー休暇
■資格報奨金制度有
■コミュニケーション費制度有
■健康増進サービスVitality利用可
■社食(会社一部費用負担)有
■オフィスコンビニ有
勤務地 エリア:東京都千代田区
仕事内容
製薬企業向けの新規事業部門にて、新薬・医薬品のローンチサポートに関するプロジェクトをリードしていただきます。

主な業務は以下を想定しています。

・製薬企業が抱えるマーケティング・上市に関する課題の把握
・新薬ローンチに向けた戦略・施策の企画立案
・ターゲットとなる医師へのアプローチ方法の設計
・製薬企業に対するソリューションの提案
・プロジェクト全体の推進、進捗管理
・製薬企業、医師、社内関係部署など各ステークホルダーとの調整
・実施施策の効果検証および改善提案
・新たなサービス、ソリューションの企画・開発

特徴は、既存のサービスを販売するだけではなく、顧客の課題に応じて「どのような仕組みをつくるべきか」から考えられることです。

また、一つの製品だけを長期間担当するのではなく、複数の製薬企業・製品・疾患領域のローンチに携われるため、医薬品マーケティングや上市戦略について幅広い経験を積むことができます。

正解が決まっていないテーマも多く、自ら仮説を立て、周囲を巻き込みながらプロジェクトを前へ進めていくことが期待されています。
勤務時間・残業
00:~:(実働 8 時間)
・フレックスタイム制(コアタイム:有 11:00~14:00)
・所定労働時間:8時間 休憩60分
・残業:有
休休日 年間 128日(内訳)完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他(年末年始、特別休暇、有給休暇、アニバーサリー休暇)

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埼玉県越谷市

お仕事コード:advagt-2124

医療機器の市販後安全管理(GVP業務/不具合・有害事象評価、行政報告)

医療機器の市販後安全管理(GVP業務/不具合・有害事象評価、行政報告)人材紹介

オススメポイント
【企業の特徴】
アイ・エム・アイ株式会社は、人工呼吸器をはじめとする急性期医療機器の開発・輸入・販売・レンタル・メンテナンスを手掛ける医療機器企業です。

救命救急センター、手術室、ICU、NICUなど、患者様の生命に直結する医療現場を長年支えてきました。国内で先駆けて医療機器のフィールドメンテナンスやレンタルサービスを開始するなど、販売だけでなく、導入後の安全な運用まで支援する総合サービス体制を構築しています。

現在は日本酸素グループの一員として、安定した事業基盤のもと、呼吸管理・在宅医療・睡眠検査など幅広い領域へ商品とサービスを展開しています。


【本ポジションの特徴】
人工呼吸器や患者モニタなど、生命に関わる医療機器は、製品を医療現場へ届けることがゴールではありません。

使用中に寄せられる不具合情報や有害事象を正確に収集・評価し、必要に応じて行政報告や医療機関への情報提供を行うことで、製品の安全性を継続的に守っていく必要があります。

今回募集するのは、同社が取り扱う医療機器の市販後安全管理を担うポジションです。

安全管理情報の分析や安全確保措置の検討に加え、品質保証部門や技術センターと連携した機器の技術検証、GVP教育、社内向け技術トレーニングにも携わります。

医薬品・医療機器の安全管理経験はもちろん、医療機器の構造や動作を理解しているサービスエンジニア経験も活かせる環境です。

これまで培った知識を、目の前の機器対応だけではなく、会社全体の安全管理体制や医療現場の安心につなげていきたい方に適した仕事です。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30230

医療機器の市販後安全管理(GVP業務/不具合・有害事象評価、行政報告)

給与・待遇
年収 4,000,000円 ~ 7,000,000円 (交通費支給あり) 想定年収:400万円~700万円
月給:24万円~40万円
※経験・スキルを考慮して当社規定により決定

賞与:年2回(6月・12月)※2024年実績4.8ヶ月
昇給:年1回(6月)

【交通費】月額5万まで
【残業・休日出勤手当】実働支給
【資格手当】看護師、薬剤師、臨床工学技士、臨床検査技師、ME1.2種

【福利厚生】
借上社宅制度(自己負担3割/要件/地域別上限設定あり)、財形貯蓄、共済会、特別休暇、キャリアアップサポート制度(学習費補助)、永年勤続表彰、社長表彰、TOEIC報奨金(最高15万)、東急ハーヴェストクラブ優待利用、コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講
勤務地 エリア:埼玉県越谷市
仕事内容
当社が取り扱う医療機器について、市販後の安全管理業務を担当します。
医療機関や社内関係者から寄せられる不具合・有害事象情報を確認し、製品との関連性や重篤性、発生原因などを整理・分析します。そのうえで、安全確保措置や行政報告の要否を判断し、必要な対応につなげていきます。

主な業務内容
・医療機器の不具合情報、有害事象情報の収集
・収集した安全管理情報の内容確認、評価、分析
・重篤性、因果関係、再発可能性などを踏まえた対応方針の検討
・安全確保措置の要否判断
・医療機関や関係者へ提供する情報文書の作成、改訂、管理
・行政機関への不具合報告書の作成、提出対応
・不具合発生時における営業担当者やサービス担当者への現場対応支援
・品質保証部門、技術センターと連携した対象機器の技術検証
・GVPに関する教育訓練計画の策定、教材作成、実施
・医療機器に関する社内技術トレーニングの企画、開催
・社内認定資格の取得促進、教育体制の整備

単に報告書を作成するだけではなく、実際の機器の構造や使用状況、医療現場で起きた事象を踏まえながら、安全上のリスクを総合的に判断する仕事です。
品質保証部門、技術部門、営業部門、サービス部門など、社内の複数部署と連携しながら対応を進めます。
勤務時間・残業
09:00~17:30(実働 7 時間 30 分)
フレックスタイム制:無し
時間外労働:月20~30時間程度
休休日 完全週休2日制:土日祝(2026年125日)、GW、年末年始休暇(12/29~1/4) 他

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埼玉県越谷市

お仕事コード:advagt-2123

医療機器の薬事担当(PMDA・海外製造元対応)※メンバーもしくはリーダー候補

医療機器の薬事担当(PMDA・海外製造元対応)※メンバーもしくはリーダー候補人材紹介

オススメポイント
【企業の特徴】
アイ・エム・アイ株式会社は、人工呼吸器をはじめとする急性期医療機器の開発・輸入・販売・レンタル・メンテナンスを手掛ける医療機器企業です。

救命救急センター、手術室、ICU、NICUなど、患者様の生命に直結する医療現場を長年支えてきました。国内で先駆けて医療機器のフィールドメンテナンスやレンタルサービスを開始するなど、販売だけでなく、導入後の安全な運用まで支援する総合サービス体制を構築しています。

現在は日本酸素グループの一員として、安定した事業基盤のもと、呼吸管理・在宅医療・睡眠検査など幅広い領域へ商品とサービスを展開しています。


【本ポジションの特徴】
人工呼吸器をはじめ、救命救急や集中治療の現場で使用される医療機器を提供しているアイ・エム・アイ株式会社。

同社の薬事担当は、単に申請書類を作成するだけのポジションではありません。

国内外の製造元、PMDA、認証機関、社内の営業・技術・品質部門など、さまざまな関係者と連携しながら、海外や国内で開発された医療機器を日本の医療現場へ届けるための道筋をつくります。

取り扱うのは、患者様の呼吸や生命維持に関わる製品です。薬事申請や法規制対応の一つひとつが、医療機器の安全な使用と、医療従事者への安定供給につながっています。

これまでの薬事経験や医療機器業界での知識を、より社会的意義の大きな領域で発揮したい方に、ぜひご検討いただきたいポジションです。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30228

医療機器の薬事担当(PMDA・海外製造元対応)※メンバーもしくはリーダー候補

給与・待遇
年収 4,500,000円 ~ 8,500,000円 (交通費支給あり) 【メンバークラス】
想定年収:450万円~550万円
月給:26万円~35万円
【リーダー候補】
想定年収:550万円~850万円
月給:35万円~50万円
※経験・スキルを考慮して当社規定により決定

賞与:年2回(6月・12月)※2024年実績4.8ヶ月
昇給:年1回(6月)

【交通費】月額5万まで
【残業・休日出勤手当】実働支給
【資格手当】看護師、薬剤師、臨床工学技士、臨床検査技師、ME1.2種

【福利厚生】
借上社宅制度(自己負担3割/要件/地域別上限設定あり)、財形貯蓄、共済会、特別休暇、キャリアアップサポート制度(学習費補助)、永年勤続表彰、社長表彰、TOEIC報奨金(最高15万)、東急ハーヴェストクラブ優待利用、コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講

【勤務地補足】
入社後3カ月以降、希望に応じて東京都墨田区での勤務も検討可能です。
東京都墨田区(錦糸町駅)
勤務地 エリア:埼玉県越谷市
仕事内容
医療機器の国内導入、販売、継続的な供給に必要となる薬事業務を担当します。

製品ごとの申請方針を検討し、PMDAや認証機関、国内外の製造元、社内関係部門と調整しながら、承認・認証取得に向けて業務を進めます。

主な業務内容
・医療機器の承認申請、認証申請に関する計画の立案・遂行
・申請区分や必要資料、スケジュールの検討
・申請資料の作成、確認、取りまとめ
・PMDAおよび登録認証機関との相談・照会対応
・海外を含む製造元への資料依頼、内容確認、修正依頼
・自社および製造元の業許可、登録、業態の取得・維持に関する業務
・医療機器に関する国内外の規格、法令、通知改正への対応
・薬機法や医療機器規制に関する社内教育
・営業、品質保証、技術、サービス部門など社内関係部署との調整
・その他、薬機法に関連する各種業務

リーダー候補の方には、担当製品の申請実務に加え、案件の進捗管理、メンバーへの助言、業務改善、関係部署との調整なども期待しています。

海外製造元とのやり取りでは、英文資料の確認やメール、オンライン会議などで英語を使用します。語学力だけでなく、必要な情報を整理し、相手に正確に伝える力を活かせる環境です。
勤務時間・残業
09:00~17:30(実働 7 時間 30 分)
フレックスタイム制:無し
時間外労働:月20~30時間程度
休休日 完全週休2日制:土日祝(2026年125日)、GW、年末年始休暇(12/29~1/4) 他

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お仕事コード:advagt-2099

病院内サポートスタッフ(医療器材の滅菌・手術室サポート業務/未経験歓迎)

病院内サポートスタッフ(医療器材の滅菌・手術室サポート業務/未経験歓迎)人材紹介

オススメポイント
日本ステリ株式会社は、H.U.グループホールディングス100%子会社として、医療器材の滅菌サービスを中心に、手術室支援、内視鏡室支援、医療機器管理、物品管理など、病院運営を幅広く支える医療関連サービス会社です。

1987年の設立以来、医療現場の安全と効率を支えるサービスを展開しており、滅菌業務における専門性と実績を強みとしています。医師や看護師が本来の医療行為に集中できる環境づくりを、病院の裏側から支えています。

ーーーーー

医療現場を支える仕事というと、医師や看護師を思い浮かべる方が多いかもしれません。しかし、手術や検査が安全に行われるためには、医療器材を正しく洗浄・滅菌し、必要なタイミングで準備する存在が欠かせません。

日本ステリでは、病院内で使用される医療器材の滅菌や、手術室・内視鏡室のサポートを通じて、患者様の安全と医療現場の円滑な運営を支えています。

今回の募集は、医療業界未経験の方も歓迎のポジションです。入社後は研修や先輩社員のサポートを受けながら、医療現場に欠かせない専門知識と実務スキルを身につけていくことができます。

接客・サービス業で培った気配り、チームワーク、状況判断力を活かしながら、社会貢献性の高い仕事に挑戦したい方におすすめです。

病院内サポートスタッフ(医療器材の滅菌・手術室サポート業務/未経験歓迎)

給与・待遇
年収 3,500,000円 ~ 4,500,000円 (交通費支給あり) ■想定年収:350万円~450万円(※時間外手当別途支給)
■賃金形態:月給制
■通勤手当:会社規定に基づき支給
■残業手当:残業時間に応じて支給
■昇給:年1回(7月)
■賞与:年2回(6月・12月)
■退職金:有

<勤務地補足>
下記エリア内の契約病院に配属となります。
現在のお住まいから通勤可能な施設を優先的に配慮します。
通勤時間の目安は 1時間40分以内です。
【配属エリア】
東京都・神奈川県・埼玉県・千葉県・茨城県・栃木県・群馬県
※総合職のため、将来的な転勤が発生する可能性がございます。
勤務地 エリア:
仕事内容
当社は、医療器材の滅菌サービスをはじめ、医療機関に向けた総合的な医療関連サービスを提供しています。今回募集するのは、病院内で実際に医療関連サービス業務を担っていただく方です。未経験からスタートできる研修制度を整えており、医療現場を支えるやりがいのある仕事です。
将来的には、現場をまとめる施設責任者や複数施設を管理するエリアマネージャーなど、キャリアアップも可能です。

【主な業務内容】
病院内にて、医療器材の滅菌業務、手術室サポート業務、内視鏡室支援業務などを担当していただきます。

主な業務は以下の通りです。
・医療器材の回収、洗浄、点検、滅菌、配給
・手術室内の清掃、環境整備
・医療物品の準備、補充、片付け
・手術用ガウンの着脱補助
・内視鏡検査で使用する器材の準備、洗浄、片付け
・現場スタッフとの連携、業務進行の確認
・将来的には現場リーダーや施設責任者としてのマネジメント業務

滅菌業務では、手術や診療で使用された医療器材を、次の患者様に安全に使用できる状態へ整えます。器材を回収し、洗浄・点検・滅菌・配給までの流れを正確に進めることで、感染リスクを防ぎ、医療の安全を支えます。

手術室サポート業務では、医師や看護師が次の手術に集中できるよう、手術室内の清掃や物品補充、ガウン介助などを行います。医療行為そのものを行う仕事ではありませんが、手術が予定通り安全に進むために欠かせない役割です。

内視鏡室支援業務では、検査で使用する器材の準備や洗浄、片付けを担当します。患者様が安心して検査を受けられるよう、清潔でスムーズな検査環境を整えます。

業務はチームで進めるため、未経験の方でも安心してスタートできます。電子マニュアルや研修制度も整っており、基礎から一つずつ学べる環境です。
勤務時間・残業
08:00~17:00(実働 8 時間)
■シフト勤務:有
※就業場所により勤務時間・シフトが異なる場合があります。
休休日 週休2日制(年間休日120日以上) ※土・日・祝日/出勤の場合は平日に振替取得 有給休暇、慶弔休暇 他  ※年間休日表による

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埼玉県本庄市

お仕事コード:advagt-2068

品質保証・薬事マネージャー(体外診断用医薬品・医療機器/ISO13485管理責任者候補)

品質保証・薬事マネージャー(体外診断用医薬品・医療機器/ISO13485管理責任者候補)人材紹介

オススメポイント
診断技術の未来を支える。品質保証と薬事の中核として、次世代医療の社会実装をリードする。

■企業の特徴
体外診断用医薬品・医療機器分野において、遺伝子解析技術を活用した診断システムの開発・製造を行うベンチャー企業です。
COVID-19流行時には、神奈川県からの要請を受け短期間で診断キットを開発・供給するなど、スピード感ある事業展開を実施。感染症やがん領域など、社会課題へ直接アプローチする技術開発を行っています。

少数精鋭組織だからこそ、単なる“運用担当”ではなく、品質保証・薬事・QMS体制そのものを作り上げる中核メンバーとして関われる環境があります。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29898

品質保証・薬事マネージャー(体外診断用医薬品・医療機器/ISO13485管理責任者候補)

給与・待遇
年収 6,500,000円 ~ 7,000,000円 (交通費支給あり) ※固定残業代30h分を含む。超過分別途支給

通勤手当(会社規定に基づき支給)
残業手当(固定残業代制 超過分別途支給)
昇給有
賞与年3回(固定賞与2回、変動賞与)
※定年60歳(再雇用制度あり)
勤務地 エリア:埼玉県本庄市
仕事内容
品質マネジメントシステム(ISO13485)の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。

■ISO13485品質マネジメントシステム(QMS)の認証の維持
■QMSに係る規程の改訂および更新管理
■QMSに係る記録の確認と保管管理
■運営方針会議(一部英語)への出席
■設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認
■業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成
■許認可申請に係る信頼性調査対応
■行政や第三者機関によるQMS適合性調査
■規制当局からの問い合わせへの対応
■関係する製品の安全情報の確認
■その他 品質保証・安全管理に関わる業務
勤務時間・残業
08:30~17:30(実働 8 時間)
8:30~17:30(残業あり)
フレックス(コアタイム:毎週第1営業日のみ9:00~)
休休日 土日祝・慶弔休暇・有給休暇・年末年始休暇

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埼玉県本庄市

お仕事コード:advagt-1190

薬事・品質保証(体外診断用医薬品・医療機器/ISO13485/将来の総括製造販売責任者候補)

薬事・品質保証(体外診断用医薬品・医療機器/ISO13485/将来の総括製造販売責任者候補)人材紹介

オススメポイント
<最先端の遺伝子診断技術で、医療の未来を共に創りませんか?>

・最先端の遺伝子診断技術に携わることができる
・ISO13485に準拠したQMS構築・運用の経験が活かせる
・医療の未来を支えるやりがいのある仕事

革新的な遺伝子診断技術を活用し、迅速で高精度な診断ソリューションを提供する企業です。次世代医療機器の量産体制を整え、より多くの人々に高品質な医療を届けることを目指しています。

このたび、医療機器の品質保証およびQMSの運用を推進し、未来の医療を支えるコアメンバーを募集しています。あなたの経験を活かし、共に成長していく会社で活躍してみませんか?

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25634

薬事・品質保証(体外診断用医薬品・医療機器/ISO13485/将来の総括製造販売責任者候補)

給与・待遇
年収 6,200,000円 ~ 6,700,000円 (交通費支給あり) ※固定残業代30h分を含む。超過分別途支給

通勤手当(会社規定に基づき支給)
残業手当(固定残業代制 超過分別途支給)
昇給有
賞与年3回(固定賞与2回、変動賞与)
※定年60歳(再雇用制度あり)
勤務地 エリア:埼玉県本庄市
仕事内容
品質マネジメントシステム(ISO13485)の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。

■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持
■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管
■社内規程の改訂および更新
■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認
■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成
■許認可申請に係る信頼性調査対応
■行政や第三者機関によるQMS適合性調査
■規制当局からの問い合わせへの対応
■関係する製品の安全情報の確認
■その他 品質保証・安全管理に関わる業務
勤務時間・残業
08:30~17:30(実働 7 時間 54 分)
8:30~17:30(残業あり)
休休日 土日祝・慶弔休暇・有給休暇・年末年始休暇

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埼玉県本庄市

お仕事コード:advagt-2088

薬事・品質保証(体外診断用医薬品・医療機器/ISO13485/将来の総括製造販売責任者候補)

薬事・品質保証(体外診断用医薬品・医療機器/ISO13485/将来の総括製造販売責任者候補)人材紹介

オススメポイント
<最先端の遺伝子診断技術で、医療の未来を共に創りませんか?>

・最先端の遺伝子診断技術に携わることができる
・ISO13485に準拠したQMS構築・運用の経験が活かせる
・医療の未来を支えるやりがいのある仕事

革新的な遺伝子診断技術を活用し、迅速で高精度な診断ソリューションを提供する企業です。次世代医療機器の量産体制を整え、より多くの人々に高品質な医療を届けることを目指しています。

このたび、医療機器の品質保証およびQMSの運用を推進し、未来の医療を支えるコアメンバーを募集しています。あなたの経験を活かし、共に成長していく会社で活躍してみませんか?

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29971

薬事・品質保証(体外診断用医薬品・医療機器/ISO13485/将来の総括製造販売責任者候補)

給与・待遇
年収 5,800,000円 ~ 6,300,000円 (交通費支給あり) ※固定残業代30h分を含む。超過分別途支給

通勤手当(会社規定に基づき支給)
残業手当(固定残業代制 超過分別途支給)
昇給有
賞与年3回(固定賞与2回、変動賞与)
※定年60歳(再雇用制度あり)
勤務地 エリア:埼玉県本庄市
仕事内容
品質マネジメントシステム(ISO13485)の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。

■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持
■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管
■社内規程の改訂および更新
■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認
■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成
■許認可申請に係る信頼性調査対応
■行政や第三者機関によるQMS適合性調査
■規制当局からの問い合わせへの対応
■関係する製品の安全情報の確認
■その他 品質保証・安全管理に関わる業務
勤務時間・残業
08:30~17:30(実働 7 時間 54 分)
8:30~17:30(残業あり)
休休日 土日祝・慶弔休暇・有給休暇・年末年始休暇

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大阪府大阪市淀川区

お仕事コード:advagt-2092

医薬品の電子添文・適正使用資材作成/安全管理部門での業務

医薬品の電子添文・適正使用資材作成/安全管理部門での業務人材紹介

オススメポイント
・大手医薬品メーカーの安全管理部にて、電子添文・適正使用資材の作成、改訂に携わるポジション
・医薬品の適正使用を支え、医療現場や患者さんの安心・安全に貢献できる業務
・将来的には担当責任者、マネジメント、安全管理領域のスペシャリストなど幅広いキャリア形成が可能

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30001

医薬品の電子添文・適正使用資材作成/安全管理部門での業務

給与・待遇
年収 4,800,000円 ~ 6,100,000円 (交通費支給あり) ※業務経験を考慮し、紹介先規定により決定します。

※昇給あり:年1回 
※賞与あり :年2回

<待遇>
交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金(前払い・確定拠出年金を選択可)、
持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅(転勤等条件あり)、
育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン ほか
勤務地 エリア:大阪府大阪市淀川区
仕事内容
医薬品・医療機器について、適正使用を推進するための情報提供や、電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務を担当いただきます。
単に資料を作成するだけでなく、法規制や安全性情報、医療現場に伝えるべき内容を整理し、関係部門と連携しながら正確でわかりやすい情報提供につなげる仕事です。

具体的には、以下のような業務を想定しています。

・医薬品、医療機器に関する情報提供業務
・電子添文の作成、改訂、内容確認
・適正使用資材の作成、改訂、レビュー
・安全性情報や文献情報の確認、整理
・社内関係部門との調整、情報共有
・医療機関や医療従事者に向けた適正使用推進に関する対応
・必要に応じた資料作成、改訂フローの整備、業務改善

安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務の経験がある方はもちろん、病院や保険薬局で薬剤師として医薬品に関わってきた方も、これまでの知識を活かしながら製薬企業側の業務へキャリアを広げていけるポジションです。
勤務時間・残業
08:40~17:20(実働 7 時間 39 分)
フレックスタイム制(コアタイム10:00-15:00、所定労働時間7時間40分)
休休日 年間休日129日(2026年) 完全週休2日制

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