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オススメポイント
株式会社ケアネットは、医師向け医療情報プラットフォーム「CareNet.com」を運営する医療情報プラットフォーマーです。
国内臨床医の約7割にあたる24万人超の医師会員基盤を持ち、製薬企業向けのマーケティング支援、新薬販売戦略のコンサルティング、データサイエンス、CSO、医薬品開発支援など、医薬品の開発から上市・普及まで幅広い領域を支援しています。
現在は「第二創業期」と位置づけられる成長フェーズ。既存の強固な事業基盤を活かしながら、新たな医療サービス・ソリューションを生み出していく変革期を迎えています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30276
国内臨床医の約7割にあたる24万人超の医師会員基盤を持ち、製薬企業向けのマーケティング支援、新薬販売戦略のコンサルティング、データサイエンス、CSO、医薬品開発支援など、医薬品の開発から上市・普及まで幅広い領域を支援しています。
現在は「第二創業期」と位置づけられる成長フェーズ。既存の強固な事業基盤を活かしながら、新たな医療サービス・ソリューションを生み出していく変革期を迎えています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30276
| 給与・待遇 |
年収
8,000,000円
～
15,000,000円
(交通費支給あり)
年俸制 （分割回数12回） 基本給 666,667円～1,250,000円 ※上記年収は想定です。選考内での評価で変動する可能性がございます。 ※賞与：業績連動賞与あり 固定残業代制 超過分別途支給 （管理監督者の場合は深夜労働手当） 固定残業代の相当時間：20.0時間/月 （管理監督者の場合は深夜労働手当10.0時間分/月） 【手当】 通勤手当：会社規定に基づき支給（上限 45,000円/月） 在宅手当：有 残業手当：有 ※管理職採用の場合は支給無 【制度】 在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 副業OK（一部従業員利用可） 【福利厚生】 ■団体生命保険加入 ■団体3大疾病保障保険加入 ■東京都報道事業健康保険組合加入 インフルエンザ予防接種補助、人間ドッグ補助(35歳以上)、 付加給付金、その他会社補助あり ■副業OK（事前申請あり） ■フリードリンク（コーヒー・紅茶）飲み放題 等 ■マッサージチェア使い放題 ■酸素ボックス使い放題 ■Care Bar 四半期に1回開催 ■退職金制度有（選択制確定拠出年金） ■アニバーサリー休暇 ■資格報奨金制度有 ■コミュニケーション費制度有 ■健康増進サービスVitality利用可 ■社食（会社一部費用負担）有 ■オフィスコンビニ有 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都千代田区 |
| 仕事内容 |
製薬企業向けの新規事業部門にて、新薬・医薬品のローンチサポートに関するプロジェクトをリードしていただきます。
主な業務は以下を想定しています。 ・製薬企業が抱えるマーケティング・上市に関する課題の把握 ・新薬ローンチに向けた戦略・施策の企画立案 ・ターゲットとなる医師へのアプローチ方法の設計 ・製薬企業に対するソリューションの提案 ・プロジェクト全体の推進、進捗管理 ・製薬企業、医師、社内関係部署など各ステークホルダーとの調整 ・実施施策の効果検証および改善提案 ・新たなサービス、ソリューションの企画・開発 特徴は、既存のサービスを販売するだけではなく、顧客の課題に応じて「どのような仕組みをつくるべきか」から考えられることです。 また、一つの製品だけを長期間担当するのではなく、複数の製薬企業・製品・疾患領域のローンチに携われるため、医薬品マーケティングや上市戦略について幅広い経験を積むことができます。 正解が決まっていないテーマも多く、自ら仮説を立て、周囲を巻き込みながらプロジェクトを前へ進めていくことが期待されています。 |
| 勤務時間・残業 | 00:～:（実働 8 時間） ・フレックスタイム制（コアタイム：有 11:00～14:00） ・所定労働時間：8時間 休憩60分 ・残業：有 |
| 休休日 | 年間 128日（内訳）完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始、特別休暇、有給休暇、アニバーサリー休暇） |
オススメポイント
アドバンテック株式会社は株式会社 BREXA Advan（ブレクサ アドバン）に社名変更いたしました。
★医薬品安全管理の経験を活かせる環境 — 厚労省フォーマットを使用したデータ入力に携われます
★時短勤務の柔軟性 — 10:00〜16:00などライフスタイルに合わせた働き方が可能
★週2〜3日勤務も相談可 — フルタイムが難しい方も無理なく続けられる
★実務オペレーションに集中できる環境 — 専門性を活かしながら、落ち着いた環境で業務に取り組めます
↓無料研修も実施しております、詳しくは下記URLをご覧ください。
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
★医薬品安全管理の経験を活かせる環境 — 厚労省フォーマットを使用したデータ入力に携われます
★時短勤務の柔軟性 — 10:00〜16:00などライフスタイルに合わせた働き方が可能
★週2〜3日勤務も相談可 — フルタイムが難しい方も無理なく続けられる
★実務オペレーションに集中できる環境 — 専門性を活かしながら、落ち着いた環境で業務に取り組めます
↓無料研修も実施しております、詳しくは下記URLをご覧ください。
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
| 給与・待遇 |
時給
1,600円
～
1,750円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都渋谷区 |
| 仕事内容 |
〇厚労省フォーマットを用いたデータ入力
・安全管理部門で使用する各種データを正確に入力し、記録の整備を行います。 〇安全管理オペレーション補助 ・医薬品の安全性情報に関する実務オペレーションを担当し、担当者のサポートを行います。 〇関連資料の確認・整理 ・提出書類や入力データの整合性チェック、簡易的な内容確認などを含みます。 〇チームとの連携 ・安全管理担当者とコミュニケーションを取りながら、業務を円滑に進めます。 |
| 勤務時間・残業 | 09:00～17:45（実働 8 時間） |
| 休休日 | 土日祝日、会社カレンダー通り |
オススメポイント
【企業の特徴】
アイ・エム・アイ株式会社は、人工呼吸器をはじめとする急性期医療機器の開発・輸入・販売・レンタル・メンテナンスを手掛ける医療機器企業です。
救命救急センター、手術室、ICU、NICUなど、患者様の生命に直結する医療現場を長年支えてきました。国内で先駆けて医療機器のフィールドメンテナンスやレンタルサービスを開始するなど、販売だけでなく、導入後の安全な運用まで支援する総合サービス体制を構築しています。
現在は日本酸素グループの一員として、安定した事業基盤のもと、呼吸管理・在宅医療・睡眠検査など幅広い領域へ商品とサービスを展開しています。
【本ポジションの特徴】
人工呼吸器や患者モニタなど、生命に関わる医療機器は、製品を医療現場へ届けることがゴールではありません。
使用中に寄せられる不具合情報や有害事象を正確に収集・評価し、必要に応じて行政報告や医療機関への情報提供を行うことで、製品の安全性を継続的に守っていく必要があります。
今回募集するのは、同社が取り扱う医療機器の市販後安全管理を担うポジションです。
安全管理情報の分析や安全確保措置の検討に加え、品質保証部門や技術センターと連携した機器の技術検証、GVP教育、社内向け技術トレーニングにも携わります。
医薬品・医療機器の安全管理経験はもちろん、医療機器の構造や動作を理解しているサービスエンジニア経験も活かせる環境です。
これまで培った知識を、目の前の機器対応だけではなく、会社全体の安全管理体制や医療現場の安心につなげていきたい方に適した仕事です。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30230
アイ・エム・アイ株式会社は、人工呼吸器をはじめとする急性期医療機器の開発・輸入・販売・レンタル・メンテナンスを手掛ける医療機器企業です。
救命救急センター、手術室、ICU、NICUなど、患者様の生命に直結する医療現場を長年支えてきました。国内で先駆けて医療機器のフィールドメンテナンスやレンタルサービスを開始するなど、販売だけでなく、導入後の安全な運用まで支援する総合サービス体制を構築しています。
現在は日本酸素グループの一員として、安定した事業基盤のもと、呼吸管理・在宅医療・睡眠検査など幅広い領域へ商品とサービスを展開しています。
【本ポジションの特徴】
人工呼吸器や患者モニタなど、生命に関わる医療機器は、製品を医療現場へ届けることがゴールではありません。
使用中に寄せられる不具合情報や有害事象を正確に収集・評価し、必要に応じて行政報告や医療機関への情報提供を行うことで、製品の安全性を継続的に守っていく必要があります。
今回募集するのは、同社が取り扱う医療機器の市販後安全管理を担うポジションです。
安全管理情報の分析や安全確保措置の検討に加え、品質保証部門や技術センターと連携した機器の技術検証、GVP教育、社内向け技術トレーニングにも携わります。
医薬品・医療機器の安全管理経験はもちろん、医療機器の構造や動作を理解しているサービスエンジニア経験も活かせる環境です。
これまで培った知識を、目の前の機器対応だけではなく、会社全体の安全管理体制や医療現場の安心につなげていきたい方に適した仕事です。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30230
| 給与・待遇 |
年収
4,000,000円
～
7,000,000円
(交通費支給あり)
想定年収：400万円～700万円 月給：24万円～40万円 ※経験・スキルを考慮して当社規定により決定 賞与：年２回（6月・12月）※2024年実績4.8ヶ月 昇給：年１回（6月） 【交通費】月額5万まで 【残業・休日出勤手当】実働支給 【資格手当】看護師、薬剤師、臨床工学技士、臨床検査技師、ME1.2種 【福利厚生】 借上社宅制度（自己負担3割/要件/地域別上限設定あり）、財形貯蓄、共済会、特別休暇、キャリアアップサポート制度(学習費補助)、永年勤続表彰、社長表彰、TOEIC報奨金(最高15万)、東急ハーヴェストクラブ優待利用、コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：埼玉県越谷市 |
| 仕事内容 |
当社が取り扱う医療機器について、市販後の安全管理業務を担当します。
医療機関や社内関係者から寄せられる不具合・有害事象情報を確認し、製品との関連性や重篤性、発生原因などを整理・分析します。そのうえで、安全確保措置や行政報告の要否を判断し、必要な対応につなげていきます。 主な業務内容 ・医療機器の不具合情報、有害事象情報の収集 ・収集した安全管理情報の内容確認、評価、分析 ・重篤性、因果関係、再発可能性などを踏まえた対応方針の検討 ・安全確保措置の要否判断 ・医療機関や関係者へ提供する情報文書の作成、改訂、管理 ・行政機関への不具合報告書の作成、提出対応 ・不具合発生時における営業担当者やサービス担当者への現場対応支援 ・品質保証部門、技術センターと連携した対象機器の技術検証 ・GVPに関する教育訓練計画の策定、教材作成、実施 ・医療機器に関する社内技術トレーニングの企画、開催 ・社内認定資格の取得促進、教育体制の整備 単に報告書を作成するだけではなく、実際の機器の構造や使用状況、医療現場で起きた事象を踏まえながら、安全上のリスクを総合的に判断する仕事です。 品質保証部門、技術部門、営業部門、サービス部門など、社内の複数部署と連携しながら対応を進めます。 |
| 勤務時間・残業 | 09:00～17:30（実働 7 時間 30 分） フレックスタイム制：無し 時間外労働：月20～30時間程度 |
| 休休日 | 完全週休２日制：土日祝（2026年125日）、GW、年末年始休暇（12/29～1/4） 他 |
オススメポイント
おすすめポイント
医薬品の安全性を担保する専門的な知見を正当に評価し、安定した収入をお約束します。
新日本橋駅至近、三越前駅からも徒歩圏内の洗練されたオフィス環境。通勤利便性が高く、仕事帰りのプライベートも充実させやすい都心の拠点です。
ライフサイエンスを牽引するグローバル企業と同様、厳格な品質基準とコンプライアンスが徹底されており、極めて高い意識を持つプロフェッショナルな環境で研鑽を積めます。
嗜好品等を手掛ける大手グループのように、ガバナンスと教育体制が完備されており、最新のGQP/GMP省令に基づいた高度な品質管理・保証実務を習得できます。
多種多様な医薬品の原薬や中間体のプロジェクトに関わることができるため、QA担当者としての市場価値を飛躍的に高めることが可能です。
土日祝休みでワークライフバランスも良好。安定した経営基盤のもとで、腰を据えて長期的にキャリアを形成したい方に最適なポジションです。
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
医薬品の安全性を担保する専門的な知見を正当に評価し、安定した収入をお約束します。
新日本橋駅至近、三越前駅からも徒歩圏内の洗練されたオフィス環境。通勤利便性が高く、仕事帰りのプライベートも充実させやすい都心の拠点です。
ライフサイエンスを牽引するグローバル企業と同様、厳格な品質基準とコンプライアンスが徹底されており、極めて高い意識を持つプロフェッショナルな環境で研鑽を積めます。
嗜好品等を手掛ける大手グループのように、ガバナンスと教育体制が完備されており、最新のGQP/GMP省令に基づいた高度な品質管理・保証実務を習得できます。
多種多様な医薬品の原薬や中間体のプロジェクトに関わることができるため、QA担当者としての市場価値を飛躍的に高めることが可能です。
土日祝休みでワークライフバランスも良好。安定した経営基盤のもとで、腰を据えて長期的にキャリアを形成したい方に最適なポジションです。
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
| 給与・待遇 |
時給
2,000円
～
3,000円
(交通費支給あり)
ご経験により決定 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都中央区 |
| 仕事内容 |
医薬品の製造から出荷に至るすべてのプロセスにおいて、定められた品質基準が遵守されているかを検証・管理する品質保証（QA）業務全般を担当していただきます。
製造管理・品質管理に関わる記録の確認と評価 工場から提出される製造記録や試験結果などのバッチレコードを精査します。手順通りに適切に製造が行われ、品質に問題がないかを論理的に判断する、出荷可否判定の重要な根拠を担います。 逸脱・変更管理への対応と是正措置の推進 製造工程で発生した予期せぬ事態（逸脱）や、製造方法の変更が品質に与える影響を評価します。原因究明のための調査を支援し、再発防止策（CAPA）が有効に機能しているかを確認します。 文書管理およびSOPの作成・改訂 標準作業手順書（SOP）や製品標準書などの品質関連ドキュメントが最新の法令に適合しているかを管理します。正確で明瞭な文書管理を通じて、データの信頼性（DI）を根底から支えます。 供給先・委託先の管理および監査サポート 原料メーカーや委託先の品質管理体制を評価し、品質の担保を図ります。国内外の当局査察や顧客監査の際には、品質保証の立場から対応をサポートし、組織の信頼性を証明します。 品質情報の収集とリスクマネジメント 市場からの品質に関する問い合わせや情報を収集し、関連部署と連携して迅速な調査と対応を行います。常に高いリスク感度を持ち、製品の安全性と有効性を守り抜く司令塔としての役割です。 |
| 勤務時間・残業 | 08:50～17:30（実働 7 時間 40 分） 残業あり |
| 休休日 | 土日祝、就業先カレンダー |
オススメポイント
【イメージング技術を活用した医薬品・医療機器開発支援会社】
株式会社マイクロンは、医用画像を活用した臨床試験支援を行うイメージングCROのパイオニア企業です。PET、MRI、CT、SPECTなどの画像技術を活用し、医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカー開発などを支援しています。
画像解析、読影支援、臨床開発支援、PET薬剤の治験薬GMP製造支援など、専門性の高いサービスを展開しており、近年はタイガメッドグループとの連携を背景に、グローバル治験案件も拡大しています。
今回募集するのは、グローバルPV体制の構築・運営を担う責任者候補です。治験・市販後の安全性情報管理に加え、SOP整備、業務プロセス設計、チームマネジメント、海外拠点との連携など、PV部門の中核として幅広い役割を担っていただきます。
単に既存業務を運用するだけではなく、成長フェーズにある組織の仕組みをつくり、グローバル基準の安全性管理体制を形にしていくポジションです。これまで培ってきたPV経験を、より大きな裁量と責任のもとで活かしたい方に適した求人です。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30069
株式会社マイクロンは、医用画像を活用した臨床試験支援を行うイメージングCROのパイオニア企業です。PET、MRI、CT、SPECTなどの画像技術を活用し、医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカー開発などを支援しています。
画像解析、読影支援、臨床開発支援、PET薬剤の治験薬GMP製造支援など、専門性の高いサービスを展開しており、近年はタイガメッドグループとの連携を背景に、グローバル治験案件も拡大しています。
今回募集するのは、グローバルPV体制の構築・運営を担う責任者候補です。治験・市販後の安全性情報管理に加え、SOP整備、業務プロセス設計、チームマネジメント、海外拠点との連携など、PV部門の中核として幅広い役割を担っていただきます。
単に既存業務を運用するだけではなく、成長フェーズにある組織の仕組みをつくり、グローバル基準の安全性管理体制を形にしていくポジションです。これまで培ってきたPV経験を、より大きな裁量と責任のもとで活かしたい方に適した求人です。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30069
| 給与・待遇 |
年収
8,000,000円
～
12,000,000円
(交通費支給あり)
想定年収：800万円～1,200万円（経験・能力に応じて決定） 月給：50万円～75万円 【賞与】年2回（業績連動） 【昇給】年1回 ※マネジメント手当あり |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都港区 |
| 仕事内容 |
■募集背景
当社はイメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、画像解析・読影における高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。 AI画像診断やバイオマーカー解析など先端技術の追求を進める中、タイガメッド本社との連携強化によりグローバル治験案件が急増しています。 安全性情報管理（PV）体制の拡充が急務となっており、グローバル基準での安全性管理をリードいただける責任者を募集します。 ■業務内容 グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです 【安全性情報管理業務】 ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告 ・国内外規制当局（PMDA、FDA、EMA等）への安全性報告対応 ・安全性データベースの管理・運用 ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出 【マネジメント業務】 ・PVチームの統括、メンバー育成・教育 ・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化 ・品質管理、監査対応（内部監査、クライアント監査、規制当局査察） 【グローバル対応】 ・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携 ・グローバルPVプロジェクトへの参画 ・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション ■本ポジションの魅力 ◎ グローバルPV体制をゼロから構築・拡大できるやりがい ◎ タイガメッドグループのネットワークを活かした国際的な経験 ◎ 責任者として裁量を持ち、組織づくりに携われる ◎ 最新のPV規制・技術に触れながらキャリアアップ |
| 勤務時間・残業 | 09:00～17:30（実働 7 時間 30 分） フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 標準勤務時間 9:00～17:30（休憩1時間／12:00～13:00） |
| 休休日 | 完全週休2日制（土日祝）、年末年始（６日間）、夏季休暇（3日）、時間休制度（年間40時間） 他 |
オススメポイント
■アピールポイント■
◆「評価にチャレンジしたい⼈」に最適
→ ⼊⼒経験から評価業務へステップアップ可能
◆在宅中⼼の働き⽅
→ OJT後は週4⽇在宅（週1出社）
◆BREXA Advanだからできるキャリア⽀援
→ CROとして多くの案件を保有
→ 希望・スキルに応じたキャリア提案が可能
◆⻑期的にPVキャリアを伸ばせる
→ 受託＋派遣の両軸で安定した案件供給
PVとして⻑く働きたい⽅に、継続して案件提供が可能です。
◆働きやすさ
・⼟⽇祝休み
・残業少なめ
・在宅あり
https://job.brexaadvan.com/jobsearch/seminar/
◆「評価にチャレンジしたい⼈」に最適
→ ⼊⼒経験から評価業務へステップアップ可能
◆在宅中⼼の働き⽅
→ OJT後は週4⽇在宅（週1出社）
◆BREXA Advanだからできるキャリア⽀援
→ CROとして多くの案件を保有
→ 希望・スキルに応じたキャリア提案が可能
◆⻑期的にPVキャリアを伸ばせる
→ 受託＋派遣の両軸で安定した案件供給
PVとして⻑く働きたい⽅に、継続して案件提供が可能です。
◆働きやすさ
・⼟⽇祝休み
・残業少なめ
・在宅あり
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| 給与・待遇 |
時給
1,400円
～
1,700円
(交通費支給あり)
【給与備考】 ■未経験者︓時給1400円〜 ■経験者︓時給1500円〜1700円（スキルに応じて優遇） 【交通費備考】 ■規定あり |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：大阪府大阪市中央区 |
| 仕事内容 |
＼PV経験を活かして評価業務へ／
⼊⼒のみ経験でもOK｜在宅週4⽇ 「評価に⾃信がない⽅」歓迎 OJTで確実にステップアップできる環境です ■□------------------------------------□■ 市販薬・治験薬の副作⽤情報を扱い、 安全性評価につながる業務を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・副作⽤情報の収集（医療従事者・MR・⼀般報告など） ・症例内容の確認・必要項目の整理 ・専⽤システム（Argus等）への⼊⼒ ・データの整合性チェック、不備確認 ・安全性評価に関する業務（評価補助、判断に必要な情報整理 など） ※経験・スキルに応じて評価業務へステップアップ可能 ※ファーマコビジランス（PV）業務経験者歓迎 ＼ポイント／ ・⼊⼒業務だけでなく評価視点が⾝につく ・マニュアル＆OJTありで安⼼ ⼊⼒業務中⼼から「評価に関わる業務」へステップアップしたい⽅に最適 ■□------------------------------------□■ あなたも、ぜひ、チャレンジしてください。 お待ちしています。 |
| 勤務時間・残業 | 09:00～17:30（実働 7 時間 30 分） ・残業︓⽉0〜20時間程度 ・原則定時退社 ・OJT後︓週1⽇出社／その他は在宅勤務 ・試⽤・研修期間︓なし |
| 休休日 | 完全週休2⽇制（⼟⽇祝休み） |
オススメポイント
■BREXA Advanから就業する魅⼒
・PV/臨床特化だから案件の質が⾼い
・業界出⾝者の先輩多数でキャリアサポート
・配属後も定期フォローあり
・案件終了後も継続的に次を提案
「この案件で終わらないキャリア」が築けます
https://job.brexaadvan.com/jobsearch/seminar/
・PV/臨床特化だから案件の質が⾼い
・業界出⾝者の先輩多数でキャリアサポート
・配属後も定期フォローあり
・案件終了後も継続的に次を提案
「この案件で終わらないキャリア」が築けます
https://job.brexaadvan.com/jobsearch/seminar/
| 給与・待遇 |
時給
1,600円
～
1,800円
(交通費支給あり)
【給与備考】 ご経験・スキルに合わせてご相談可能 残業代別途⽀給 【交通費備考】 ■規定あり |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：大阪府大阪市北区 |
| 仕事内容 |
「⼊⼒だけで終わらない」「でも負担は増やしたくない」
そんな⽅にちょうどいい国内市販後PVポジションです。 在宅メイン×1⽇30症例で、無理なく⻑く働ける環境です。 ▼具体的な業務内容 国内市販後症例を中⼼としたケース処理業務 ・症例⼊⼒（Argus） ・症例受付・内容確認 ・評価業務（適性に応じて担当） ・メール対応（グローバル依頼者／英語） ※AI翻訳ツール使⽤可 ▼業務特徴 ・1⽇対応件数︓約30症例／⼈ ・⼿順書あり（随時、運⽤アップデートを⾏っています） ・⼊⼒／受付／評価はスキルに応じて分担 ・チームで分担する体制 ■このポジションの魅⼒ 在宅メインで働ける ・初⽇＋2⽇目のみ出社 ・その後は基本リモート勤務 ⼤⼿CROで安定就業 ・国内市販後で基礎〜応⽤まで経験できる 無理のない業務量 ・1⽇30症例程度 ・残業も⽉20時間以内と安定 英語×PVスキルが伸ばせる ・海外とのメール対応あり ・AI翻訳ツール導⼊済で安⼼ |
| 勤務時間・残業 | 09:00～17:30（実働 7 時間 30 分） ・残業︓⽉20時間以内 |
| 休休日 | ⼟⽇祝休み |
オススメポイント
＜最先端の遺伝子診断技術で、医療の未来を共に創りませんか？＞
・最先端の遺伝子診断技術に携わることができる
・ISO13485に準拠したQMS構築・運用の経験が活かせる
・医療の未来を支えるやりがいのある仕事
革新的な遺伝子診断技術を活用し、迅速で高精度な診断ソリューションを提供する企業です。次世代医療機器の量産体制を整え、より多くの人々に高品質な医療を届けることを目指しています。
このたび、医療機器の品質保証およびQMSの運用を推進し、未来の医療を支えるコアメンバーを募集しています。あなたの経験を活かし、共に成長していく会社で活躍してみませんか？
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29971
・最先端の遺伝子診断技術に携わることができる
・ISO13485に準拠したQMS構築・運用の経験が活かせる
・医療の未来を支えるやりがいのある仕事
革新的な遺伝子診断技術を活用し、迅速で高精度な診断ソリューションを提供する企業です。次世代医療機器の量産体制を整え、より多くの人々に高品質な医療を届けることを目指しています。
このたび、医療機器の品質保証およびQMSの運用を推進し、未来の医療を支えるコアメンバーを募集しています。あなたの経験を活かし、共に成長していく会社で活躍してみませんか？
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29971
| 給与・待遇 |
年収
5,800,000円
～
6,300,000円
(交通費支給あり)
※固定残業代30h分を含む。超過分別途支給 通勤手当（会社規定に基づき支給） 残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 昇給有 賞与年3回（固定賞与2回、変動賞与） ※定年60歳（再雇用制度あり） |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：埼玉県本庄市 |
| 仕事内容 |
品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。
■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ■社内規程の改訂および更新 ■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認 ■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成 ■許認可申請に係る信頼性調査対応 ■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ■規制当局からの問い合わせへの対応 ■関係する製品の安全情報の確認 ■その他 品質保証・安全管理に関わる業務 |
| 勤務時間・残業 | 08:30～17:30（実働 7 時間 54 分） 8：30～17：30（残業あり） |
| 休休日 | 土日祝・慶弔休暇・有給休暇・年末年始休暇 |
オススメポイント
・大手医薬品メーカーの安全管理部にて、電子添文・適正使用資材の作成、改訂に携わるポジション
・医薬品の適正使用を支え、医療現場や患者さんの安心・安全に貢献できる業務
・将来的には担当責任者、マネジメント、安全管理領域のスペシャリストなど幅広いキャリア形成が可能
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30001
・医薬品の適正使用を支え、医療現場や患者さんの安心・安全に貢献できる業務
・将来的には担当責任者、マネジメント、安全管理領域のスペシャリストなど幅広いキャリア形成が可能
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30001
| 給与・待遇 |
年収
4,800,000円
～
6,100,000円
(交通費支給あり)
※業務経験を考慮し、紹介先規定により決定します。 ※昇給あり：年1回 ※賞与あり :年2回 ＜待遇＞ 交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン ほか |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：大阪府大阪市淀川区 |
| 仕事内容 |
医薬品・医療機器について、適正使用を推進するための情報提供や、電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務を担当いただきます。
単に資料を作成するだけでなく、法規制や安全性情報、医療現場に伝えるべき内容を整理し、関係部門と連携しながら正確でわかりやすい情報提供につなげる仕事です。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・医薬品、医療機器に関する情報提供業務 ・電子添文の作成、改訂、内容確認 ・適正使用資材の作成、改訂、レビュー ・安全性情報や文献情報の確認、整理 ・社内関係部門との調整、情報共有 ・医療機関や医療従事者に向けた適正使用推進に関する対応 ・必要に応じた資料作成、改訂フローの整備、業務改善 安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務の経験がある方はもちろん、病院や保険薬局で薬剤師として医薬品に関わってきた方も、これまでの知識を活かしながら製薬企業側の業務へキャリアを広げていけるポジションです。 |
| 勤務時間・残業 | 08:40～17:20（実働 7 時間 39 分） フレックスタイム制（コアタイム10:00－15:00、所定労働時間7時間40分） |
| 休休日 | 年間休日129日(2026年) 完全週休2日制 |
オススメポイント
＜医療機器・医薬品の安全管理を、次のステージへ広げる＞
医療機器の不具合報告や安全管理業務のご経験を活かしながら、
新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築や、
安全管理業務全体の管理・マネジメントにも関わっていただく求人です。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30002
医療機器の不具合報告や安全管理業務のご経験を活かしながら、
新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築や、
安全管理業務全体の管理・マネジメントにも関わっていただく求人です。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30002
| 給与・待遇 |
年収
4,800,000円
～
8,700,000円
(交通費支給あり)
※業務経験を考慮し、紹介先規定により決定します。 ※昇給あり：年1回 ※賞与あり :年2回 ＜待遇＞ 交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン ほか |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：大阪府大阪市淀川区 |
| 仕事内容 |
医療機器・医薬品の安全管理部門にて、
新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築支援や、 医療機器安全管理業務の全体管理をお任せします。 これまでの不具合報告や安全管理業務の経験を活かしながら、 より上流の仕組みづくりやマネジメントに挑戦できるポジションです。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援 ・医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務 医療機器の安全管理を中心に、製薬企業として扱う製品全体の適正使用・安全性確保に関わる仕事です。 将来的には、担当責任者やマネジメント、安全管理部門のスペシャリストとしてのキャリア形成も期待されています。 |
| 勤務時間・残業 | 08:40～17:20（実働 7 時間 39 分） フレックスタイム制（コアタイム10:00－15:00、所定労働時間7時間40分） |
| 休休日 | 年間休日129日(2026年) 完全週休2日制 |
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