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全226 件を表示
オススメポイント
医薬品の製造現場における品質管理部門で、データ管理や事務サポートを担当するスタッフを募集します。難しい専門知識よりも、正確かつ丁寧に業務を進められる方を求めています。化学や理系分野の知識を少しでもお持ちであれば、スムーズにお仕事を始めていただけます。教育体制が整っており、落ち着いた環境で長く安定して働きたい方に最適な職場です。
おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙（嗜好品等の制限あり）となっており、衛生管理が徹底されています
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙（嗜好品等の制限あり）となっており、衛生管理が徹底されています
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| 給与・待遇 |
時給
1,400円
～
1,600円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：山形県上山市 |
| 仕事内容 |
業務内容
品質管理室における事務サポート全般を担当いただきます。主に試験成績書のデータ入力、試験に使用するサンプルの受け入れ準備や整理、実験器具の洗浄・管理、その他部署内で発生する事務作業をお願いします。分析機器の操作補助として、試験に必要な試薬の準備やサンプルのセットなど、手順が決まっているルーチンワークがメインです。周囲のメンバーと連携を取りながら、正確に情報を記録し、円滑に試験が進むようサポートしていただきます。 |
| 勤務時間・残業 | 08:30～17:30（実働 8 時間） |
| 休休日 | 土，日，祝※会社カレンダー |
オススメポイント
医薬品の製造現場における品質管理部門で、データ管理や事務サポートを担当するスタッフを募集します。難しい専門知識よりも、正確かつ丁寧に業務を進められる方を求めています。化学や理系分野の知識を少しでもお持ちであれば、スムーズにお仕事を始めていただけます。教育体制が整っており、落ち着いた環境で長く安定して働きたい方に最適な職場です。
おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙（嗜好品等の制限あり）となっており、衛生管理が徹底されています
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おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙（嗜好品等の制限あり）となっており、衛生管理が徹底されています
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| 給与・待遇 |
時給
1,600円
～
1,800円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：山形県上山市 |
| 仕事内容 |
業務内容
品質管理室における事務サポート全般を担当いただきます。主に試験成績書のデータ入力、試験に使用するサンプルの受け入れ準備や整理、実験器具の洗浄・管理、その他部署内で発生する事務作業をお願いします。分析機器の操作補助として、試験に必要な試薬の準備やサンプルのセットなど、手順が決まっているルーチンワークがメインです。周囲のメンバーと連携を取りながら、正確に情報を記録し、円滑に試験が進むようサポートしていただきます。 |
| 勤務時間・残業 | 08:30～17:30（実働 8 時間） |
| 休休日 | 土，日，祝※会社カレンダー |
オススメポイント
医薬品の製造現場における品質管理部門にて、事務業務と試験サポートを担っていただける方を募集します。これまでに化学や理系分野でのご経験や知識をお持ちの方であれば、そのスキルを存分に活かせる環境です。専門的な分析機器が動く現場で、データの整合性や正確な進行管理を支える重要なポジションです。落ち着いた雰囲気の中で、チームの一員として長く安定して働きたい方をお待ちしています。
おすすめポイント
・理化学知識を活かし、専門的な環境で安定したキャリアを構築できます
・長期雇用を前提としており、腰を据えてじっくりと業務に取り組めます
・事務能力と技術知識を掛け合わせ、専門職としての価値を高められます
・同業務のメンバー同士が協力し合う、風通しの良いアットホームな環境です
・敷地内は完全禁煙（嗜好品等の制限あり）で、清潔で整った職場環境です
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おすすめポイント
・理化学知識を活かし、専門的な環境で安定したキャリアを構築できます
・長期雇用を前提としており、腰を据えてじっくりと業務に取り組めます
・事務能力と技術知識を掛け合わせ、専門職としての価値を高められます
・同業務のメンバー同士が協力し合う、風通しの良いアットホームな環境です
・敷地内は完全禁煙（嗜好品等の制限あり）で、清潔で整った職場環境です
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| 給与・待遇 |
時給
1,800円
～
2,000円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：山形県上山市 |
| 仕事内容 |
業務内容
品質管理室での試験データの管理および試験サポート業務をメインにお任せします。具体的には、分析結果のデータ入力や帳票類の作成・管理、試験サンプルの受入・整理といった事務的作業のほか、試験に使用する試薬の準備や実験器具の管理といった分析サポート業務を担当いただきます。試験全体が円滑かつ正確に進行するよう、手順に従って丁寧に進めていくお仕事です。PCスキルと理化学知識の双方を活かし、チームの要として活躍いただける方を歓迎します。 |
| 勤務時間・残業 | 08:30～17:30（実働 8 時間） |
| 休休日 | 土，日，祝※会社カレンダー |
オススメポイント
株式会社ケアネットは、医師向け医療情報プラットフォーム「CareNet.com」を運営する医療情報プラットフォーマーです。
国内臨床医の約7割にあたる24万人超の医師会員基盤を持ち、製薬企業向けのマーケティング支援、新薬販売戦略のコンサルティング、データサイエンス、CSO、医薬品開発支援など、医薬品の開発から上市・普及まで幅広い領域を支援しています。
現在は「第二創業期」と位置づけられる成長フェーズ。既存の強固な事業基盤を活かしながら、新たな医療サービス・ソリューションを生み出していく変革期を迎えています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30276
国内臨床医の約7割にあたる24万人超の医師会員基盤を持ち、製薬企業向けのマーケティング支援、新薬販売戦略のコンサルティング、データサイエンス、CSO、医薬品開発支援など、医薬品の開発から上市・普及まで幅広い領域を支援しています。
現在は「第二創業期」と位置づけられる成長フェーズ。既存の強固な事業基盤を活かしながら、新たな医療サービス・ソリューションを生み出していく変革期を迎えています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30276
| 給与・待遇 |
年収
8,000,000円
～
15,000,000円
(交通費支給あり)
年俸制 （分割回数12回） 基本給 666,667円～1,250,000円 ※上記年収は想定です。選考内での評価で変動する可能性がございます。 ※賞与：業績連動賞与あり 固定残業代制 超過分別途支給 （管理監督者の場合は深夜労働手当） 固定残業代の相当時間：20.0時間/月 （管理監督者の場合は深夜労働手当10.0時間分/月） 【手当】 通勤手当：会社規定に基づき支給（上限 45,000円/月） 在宅手当：有 残業手当：有 ※管理職採用の場合は支給無 【制度】 在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 副業OK（一部従業員利用可） 【福利厚生】 ■団体生命保険加入 ■団体3大疾病保障保険加入 ■東京都報道事業健康保険組合加入 インフルエンザ予防接種補助、人間ドッグ補助(35歳以上)、 付加給付金、その他会社補助あり ■副業OK（事前申請あり） ■フリードリンク（コーヒー・紅茶）飲み放題 等 ■マッサージチェア使い放題 ■酸素ボックス使い放題 ■Care Bar 四半期に1回開催 ■退職金制度有（選択制確定拠出年金） ■アニバーサリー休暇 ■資格報奨金制度有 ■コミュニケーション費制度有 ■健康増進サービスVitality利用可 ■社食（会社一部費用負担）有 ■オフィスコンビニ有 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都千代田区 |
| 仕事内容 |
製薬企業向けの新規事業部門にて、新薬・医薬品のローンチサポートに関するプロジェクトをリードしていただきます。
主な業務は以下を想定しています。 ・製薬企業が抱えるマーケティング・上市に関する課題の把握 ・新薬ローンチに向けた戦略・施策の企画立案 ・ターゲットとなる医師へのアプローチ方法の設計 ・製薬企業に対するソリューションの提案 ・プロジェクト全体の推進、進捗管理 ・製薬企業、医師、社内関係部署など各ステークホルダーとの調整 ・実施施策の効果検証および改善提案 ・新たなサービス、ソリューションの企画・開発 特徴は、既存のサービスを販売するだけではなく、顧客の課題に応じて「どのような仕組みをつくるべきか」から考えられることです。 また、一つの製品だけを長期間担当するのではなく、複数の製薬企業・製品・疾患領域のローンチに携われるため、医薬品マーケティングや上市戦略について幅広い経験を積むことができます。 正解が決まっていないテーマも多く、自ら仮説を立て、周囲を巻き込みながらプロジェクトを前へ進めていくことが期待されています。 |
| 勤務時間・残業 | 00:～:（実働 8 時間） ・フレックスタイム制（コアタイム：有 11:00～14:00） ・所定労働時間：8時間 休憩60分 ・残業：有 |
| 休休日 | 年間 128日（内訳）完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始、特別休暇、有給休暇、アニバーサリー休暇） |
オススメポイント
アドバンテック株式会社は株式会社 BREXA Advan（ブレクサ アドバン）に社名変更いたしました。
★医薬品安全管理の経験を活かせる環境 — 厚労省フォーマットを使用したデータ入力に携われます
★時短勤務の柔軟性 — 10:00〜16:00などライフスタイルに合わせた働き方が可能
★週2〜3日勤務も相談可 — フルタイムが難しい方も無理なく続けられる
★実務オペレーションに集中できる環境 — 専門性を活かしながら、落ち着いた環境で業務に取り組めます
↓無料研修も実施しております、詳しくは下記URLをご覧ください。
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
★医薬品安全管理の経験を活かせる環境 — 厚労省フォーマットを使用したデータ入力に携われます
★時短勤務の柔軟性 — 10:00〜16:00などライフスタイルに合わせた働き方が可能
★週2〜3日勤務も相談可 — フルタイムが難しい方も無理なく続けられる
★実務オペレーションに集中できる環境 — 専門性を活かしながら、落ち着いた環境で業務に取り組めます
↓無料研修も実施しております、詳しくは下記URLをご覧ください。
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
| 給与・待遇 |
時給
1,600円
～
1,750円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都渋谷区 |
| 仕事内容 |
〇厚労省フォーマットを用いたデータ入力
・安全管理部門で使用する各種データを正確に入力し、記録の整備を行います。 〇安全管理オペレーション補助 ・医薬品の安全性情報に関する実務オペレーションを担当し、担当者のサポートを行います。 〇関連資料の確認・整理 ・提出書類や入力データの整合性チェック、簡易的な内容確認などを含みます。 〇チームとの連携 ・安全管理担当者とコミュニケーションを取りながら、業務を円滑に進めます。 |
| 勤務時間・残業 | 09:00～17:45（実働 8 時間） |
| 休休日 | 土日祝日、会社カレンダー通り |
オススメポイント
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＜東証スタンダード上場の医薬品メーカーのグループ企業＞
半世紀以上の歴史を持つ安定優良メーカー
完全週休二日・年間休日126日
※試験のみのご経験者も歓迎します※
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https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26798
＜東証スタンダード上場の医薬品メーカーのグループ企業＞
半世紀以上の歴史を持つ安定優良メーカー
完全週休二日・年間休日126日
※試験のみのご経験者も歓迎します※
-------------------------------------------------------
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26798
| 給与・待遇 |
年収
4,800,000円
～
6,200,000円
(交通費支給あり)
月給制 想定年収：480万円～620万円 月額基本給：300,000円～390,000円 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ※残業手当は含めず ＜各手当・制度補足＞ ・通勤手当 ・単身赴任手当 ・テレワーク手当（3,000円） ・家族手当：配偶者（15,000円）、子（3人目まで5,000円） ・家賃補助：独身者（10,000円）、既婚者（30,000円） ・住宅手当（10,000円）※独身寮対象の場合は支給無し ・目視検査手当 ・ライフプラン手当 ・役職手当：課長代行（20,000円）/係長（10,000円）/主任（5,000円） チームリーダー（3,000円）/GMP責任者 ・各種資格手当 ・財形貯蓄制度 ・総合医療保険 ・退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） ・LTD制度（団体長期障害所得補償保険） |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都千代田区 |
| 仕事内容 |
ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及び
グループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ・品質クレーム等の品質情報への対応 ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ・変更管理、逸脱管理への対応 ・その他GQP省令に基づく業務 ■配属先の組織について： 本社品質保証部は現在5名で構成されております。 部内の人間関係が良好で、連絡の取りやすい環境となっており、スムーズに業務に取り組める環境です。 ジェネリック医薬品を中心とする製品の製品品質の維持・向上を担う部門です。 顧客（患者様）の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに挙げている 品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。 |
| 勤務時間・残業 | 08:45～17:30（実働 8 時間） ※フレックス制度あり （コアタイム11：45～12：00/～13：00～13：15） 休憩時間 12：00～13：00 |
| 休休日 | 完全週休2日制（休日は土日祝日）、夏期・年末年始 年間休日126日 |
オススメポイント
おすすめポイント
医薬品の安全性を担保する専門的な知見を正当に評価し、安定した収入をお約束します。
新日本橋駅至近、三越前駅からも徒歩圏内の洗練されたオフィス環境。通勤利便性が高く、仕事帰りのプライベートも充実させやすい都心の拠点です。
ライフサイエンスを牽引するグローバル企業と同様、厳格な品質基準とコンプライアンスが徹底されており、極めて高い意識を持つプロフェッショナルな環境で研鑽を積めます。
嗜好品等を手掛ける大手グループのように、ガバナンスと教育体制が完備されており、最新のGQP/GMP省令に基づいた高度な品質管理・保証実務を習得できます。
多種多様な医薬品の原薬や中間体のプロジェクトに関わることができるため、QA担当者としての市場価値を飛躍的に高めることが可能です。
土日祝休みでワークライフバランスも良好。安定した経営基盤のもとで、腰を据えて長期的にキャリアを形成したい方に最適なポジションです。
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医薬品の安全性を担保する専門的な知見を正当に評価し、安定した収入をお約束します。
新日本橋駅至近、三越前駅からも徒歩圏内の洗練されたオフィス環境。通勤利便性が高く、仕事帰りのプライベートも充実させやすい都心の拠点です。
ライフサイエンスを牽引するグローバル企業と同様、厳格な品質基準とコンプライアンスが徹底されており、極めて高い意識を持つプロフェッショナルな環境で研鑽を積めます。
嗜好品等を手掛ける大手グループのように、ガバナンスと教育体制が完備されており、最新のGQP/GMP省令に基づいた高度な品質管理・保証実務を習得できます。
多種多様な医薬品の原薬や中間体のプロジェクトに関わることができるため、QA担当者としての市場価値を飛躍的に高めることが可能です。
土日祝休みでワークライフバランスも良好。安定した経営基盤のもとで、腰を据えて長期的にキャリアを形成したい方に最適なポジションです。
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| 給与・待遇 |
時給
2,000円
～
3,000円
(交通費支給あり)
ご経験により決定 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都中央区 |
| 仕事内容 |
医薬品の製造から出荷に至るすべてのプロセスにおいて、定められた品質基準が遵守されているかを検証・管理する品質保証（QA）業務全般を担当していただきます。
製造管理・品質管理に関わる記録の確認と評価 工場から提出される製造記録や試験結果などのバッチレコードを精査します。手順通りに適切に製造が行われ、品質に問題がないかを論理的に判断する、出荷可否判定の重要な根拠を担います。 逸脱・変更管理への対応と是正措置の推進 製造工程で発生した予期せぬ事態（逸脱）や、製造方法の変更が品質に与える影響を評価します。原因究明のための調査を支援し、再発防止策（CAPA）が有効に機能しているかを確認します。 文書管理およびSOPの作成・改訂 標準作業手順書（SOP）や製品標準書などの品質関連ドキュメントが最新の法令に適合しているかを管理します。正確で明瞭な文書管理を通じて、データの信頼性（DI）を根底から支えます。 供給先・委託先の管理および監査サポート 原料メーカーや委託先の品質管理体制を評価し、品質の担保を図ります。国内外の当局査察や顧客監査の際には、品質保証の立場から対応をサポートし、組織の信頼性を証明します。 品質情報の収集とリスクマネジメント 市場からの品質に関する問い合わせや情報を収集し、関連部署と連携して迅速な調査と対応を行います。常に高いリスク感度を持ち、製品の安全性と有効性を守り抜く司令塔としての役割です。 |
| 勤務時間・残業 | 08:50～17:30（実働 7 時間 40 分） 残業あり |
| 休休日 | 土日祝、就業先カレンダー |
オススメポイント
★再生医療の品質基盤をつくる。経験を次世代医療の挑戦へつなぐQA責任者候補募集★
【求人企業の特徴】
日本初の再生医療製品の製造開発受託会社として、業界をリードしています。2010年の設立以来、GMPおよびGCTP準拠の高品質な製造受託サービスを提供し、再生医療や細胞医薬品の開発を支えています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30192
【求人企業の特徴】
日本初の再生医療製品の製造開発受託会社として、業界をリードしています。2010年の設立以来、GMPおよびGCTP準拠の高品質な製造受託サービスを提供し、再生医療や細胞医薬品の開発を支えています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30192
| 給与・待遇 |
年収
6,500,000円
～
10,000,000円
(交通費支給あり)
社保完備、交通費支給（一部支給※上限3万円) ※ご入社後半年間は契約社員雇用となりますが、原則半年後に正社員登用を予定しております。 契約期間中も正社員と同様の待遇・業務内容で、長期的なキャリア形成を前提とした採用です。 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：神奈川県川崎市川崎区 |
| 仕事内容 |
同社の創薬・細胞培養に関する事業において、品質保証業務を担当していただきます。
再生医療等製品の品質を守る立場として、製造・品質管理・開発などの関連部門と連携しながら、GMP・GCTPに準拠した品質保証システムの運営と改善を進めます。 具体的には、以下の業務を想定しています。 ・逸脱管理、変更管理、CAPAなど品質イベントの運営・管理 ・製造工程や品質試験に関する記録、報告内容の確認 ・基準書、標準操作手順書、記録書など品質文書の作成・改訂・管理 ・内部監査、委託先監査、規制当局対応に向けた準備・対応 ・バリデーション、適格性評価に関する品質面からの確認・支援 ・製造部門、品質管理部門、開発部門との調整 ・品質保証業務の標準化、運用改善、体制整備 ・その他、再生医療等製品の品質保証に関する業務 ご経験によっては、逸脱管理、変更管理、バリデーションなどの責任者業務や、品質保証部門の中核を担うポジションもお任せします。 単に書類を確認するだけではなく、現場で起きている事実を把握し、製品品質と事業継続の双方を考えながら、関係者を適切な判断へ導いていくことが求められます。 製造・品質管理の経験を活かして品質保証へ領域を広げたい方から、GMP・GCTP環境で責任者経験を持つ方まで、経験に応じた役割を検討できる募集です。 |
| 勤務時間・残業 | 09:00～17:30（実働 7 時間 30 分） |
| 休休日 | <年間休日123日>完全週休2日制（土・日）祝日 年末年始休暇 |
オススメポイント
【企業の特徴】
アイ・エム・アイ株式会社は、人工呼吸器をはじめとする急性期医療機器の開発・輸入・販売・レンタル・メンテナンスを手掛ける医療機器企業です。
救命救急センター、手術室、ICU、NICUなど、患者様の生命に直結する医療現場を長年支えてきました。国内で先駆けて医療機器のフィールドメンテナンスやレンタルサービスを開始するなど、販売だけでなく、導入後の安全な運用まで支援する総合サービス体制を構築しています。
現在は日本酸素グループの一員として、安定した事業基盤のもと、呼吸管理・在宅医療・睡眠検査など幅広い領域へ商品とサービスを展開しています。
【本ポジションの特徴】
医療機器は、正常に作動して当たり前の製品です。しかし、その当たり前を守るためには、製品の品質だけでなく、製造元との連携、問題発生時の原因究明、改善策の実行、QMS体制の継続的な見直しが欠かせません。
今回募集するのは、人工呼吸器や救急蘇生機器、患者モニタなど、急性期医療の現場で使用される医療機器の品質管理・品質保証を担うポジションです。
製品に関する品質問題の分析から、海外を含む製造元への改善要求、アップデートや回収対応、ISO13485・QMS体制の運用まで、品質に関する幅広い業務に携わっていただきます。
これまで培ってきた品質管理・品質保証、または電気・電子系装置の設計・開発経験を、医療現場と患者様の安全を守る仕事に活かせる環境です。
アイ・エム・アイ株式会社は、人工呼吸器をはじめとする急性期医療機器の開発・輸入・販売・レンタル・メンテナンスを手掛ける医療機器企業です。
救命救急センター、手術室、ICU、NICUなど、患者様の生命に直結する医療現場を長年支えてきました。国内で先駆けて医療機器のフィールドメンテナンスやレンタルサービスを開始するなど、販売だけでなく、導入後の安全な運用まで支援する総合サービス体制を構築しています。
現在は日本酸素グループの一員として、安定した事業基盤のもと、呼吸管理・在宅医療・睡眠検査など幅広い領域へ商品とサービスを展開しています。
【本ポジションの特徴】
医療機器は、正常に作動して当たり前の製品です。しかし、その当たり前を守るためには、製品の品質だけでなく、製造元との連携、問題発生時の原因究明、改善策の実行、QMS体制の継続的な見直しが欠かせません。
今回募集するのは、人工呼吸器や救急蘇生機器、患者モニタなど、急性期医療の現場で使用される医療機器の品質管理・品質保証を担うポジションです。
製品に関する品質問題の分析から、海外を含む製造元への改善要求、アップデートや回収対応、ISO13485・QMS体制の運用まで、品質に関する幅広い業務に携わっていただきます。
これまで培ってきた品質管理・品質保証、または電気・電子系装置の設計・開発経験を、医療現場と患者様の安全を守る仕事に活かせる環境です。
| 給与・待遇 |
年収
4,000,000円
～
7,000,000円
(交通費支給あり)
想定年収：400万円～700万円 月給：24万円～40万円 ※経験・スキルを考慮して当社規定により決定 賞与：年２回（6月・12月）※2024年実績4.8ヶ月 昇給：年１回（6月） 【交通費】月額5万まで 【残業・休日出勤手当】実働支給 【資格手当】看護師、薬剤師、臨床工学技士、臨床検査技師、ME1.2種 【福利厚生】 借上社宅制度（自己負担3割/要件/地域別上限設定あり）、財形貯蓄、共済会、特別休暇、キャリアアップサポート制度(学習費補助)、永年勤続表彰、社長表彰、TOEIC報奨金(最高15万)、東急ハーヴェストクラブ優待利用、コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：埼玉県越谷市 |
| 仕事内容 |
人工呼吸器をはじめとする医療機器について、品質問題への対応やISO13485・QMS体制の維持・改善を担当していただきます。
製品に不具合や品質上の問題が発生した際には、関係部署と連携しながら情報を整理し、原因や問題点を洗い出します。そのうえで製造元へ改善を求め、必要に応じて製品のアップデートや回収方法を検討し、対応完了まで進行を管理します。 主な業務内容は以下の通りです。 ・医療機器に関する不具合、品質問題の情報収集と原因分析 ・問題点やリスクの洗い出し、対応方針の検討 ・国内外の製造元に対する改善要求、協議、調整 ・製品アップデート、改修、回収対応の検討と運営 ・ISO13485に基づくQMS体制の整備、運用、監督、改善 ・自社およびメーカーに関する各種業態の維持・管理 ・社内外の監査対応 ・品質管理に関する教育訓練の計画、実施 ・社内関係部署との調整、品質情報の共有 単に検査結果を確認するだけではなく、技術的な知識をもとに問題の本質を見極め、社内外の関係者と協力しながら再発防止まで推進する役割です。 製品構造や電気・電子回路に関する知識をお持ちの方は、技術的な観点から不具合原因を分析する場面でも経験を活かせます。 |
| 勤務時間・残業 | 09:00～17:30（実働 7 時間 30 分） フレックスタイム制：無し 時間外労働：月20～30時間程度 |
| 休休日 | 完全週休２日制：土日祝（2026年125日）、GW、年末年始休暇（12/29～1/4） 他 |
オススメポイント
■グローバル基準の品質保証で、医薬品の信頼を支えるQA職
本ポジションでは、逸脱管理・変更管理・バリデーション支援・査察対応・品質文書の維持管理など、医薬品製造における品質保証業務を幅広く担当します。品質管理や品質保証のご経験を活かしながら、より上流の品質体制づくりやグローバル基準に沿った品質マネジメントに関わることができる環境です。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=17816
本ポジションでは、逸脱管理・変更管理・バリデーション支援・査察対応・品質文書の維持管理など、医薬品製造における品質保証業務を幅広く担当します。品質管理や品質保証のご経験を活かしながら、より上流の品質体制づくりやグローバル基準に沿った品質マネジメントに関わることができる環境です。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=17816
| 給与・待遇 |
年収
5,000,000円
～
8,000,000円
(交通費支給あり)
交通費支給（規定あり）、住宅補助制度、昇給年1回、賞与年2回、社保完備、退職金制度、寮・社宅制度、ほか |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：栃木県宇都宮市 |
| 仕事内容 |
医薬品工場における品質保証業務を中心に、逸脱・変更・査察・文書管理など、品質体制の維持・改善に関わる業務をご担当いただきます。
具体的には、以下のような業務を段階的にお任せする想定です。 ・逸脱管理、変更管理の運用 ・記録内容の確認、改善対応 ・バリデーション業務の支援、関連文書の確認 ・クレーム発生時の原因分析、是正対応のサポート ・規制当局査察、外部監査への対応 ・製品標準書、手順書等の作成、改訂、維持管理 ・品質マネジメントシステムの運用、改善活動 ・製品年次照査、PQR／APRの実施・取りまとめ 品質保証業務は、単にルールを確認するだけではなく、製造現場・関連部署・監査対応など、さまざまな関係者と連携しながら品質を守る役割です。これまで品質管理や品質保証で培ってきた経験を活かし、医薬品メーカーの工場品質を支える中核的なポジションとしてご活躍いただけます。 |
| 勤務時間・残業 | 08:00～17:00（実働 8 時間） |
| 休休日 | 完全週休2日制（土日）、祝、夏期・年末年始 ※年間休日125日 |
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