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全87 件を表示
オススメポイント
オンコロジー領域をはじめ、循環器や呼吸器、免疫など注力領域で世界を牽引する外資系製薬メーカーで経験を積むことができます。
当社社員も配属しており、働き方や組織力は当社社員からもお墨付き！
医薬品開発の経験を活かして働き方を充実させたい方、これから薬事に関わる仕事をしたい方、今後のキャリアを見据えて働きたい方は是非エントリーしてください。
カジュアル面談、案件相談も可能ですので、お気軽にお問い合わせください。
★医薬専門研修『BREXA ACADEMY Clinical』のご紹介
https://advan.brexa.com/strengths/academy/clinical/
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★医薬専門研修『BREXA ACADEMY Clinical』のご紹介
https://advan.brexa.com/strengths/academy/clinical/
| 給与・待遇 |
年収
380円
～
500円
(交通費支給あり)
交通費上限：35,000円まで 残業代別途支給、経験により考慮します。 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都港区 |
| 仕事内容 |
薬事部門でサポートのポジションです。
薬事職へのジョブチェンジや、サポートからステップアップしたい方におすすめです。 ・PMDA相談、治験届に関連した薬事関連業務 相談や治験届に向けたスケジュール策定・関係者との調整、準備対応の進捗管理、薬事担当の準備対応、受領したPMDA照会の処理・社内調整、その他業務内容に紐づく対応 |
| 勤務時間・残業 | 08:45～17:30（実働 7 時間 45 分） 月平均残業時間10時間程度 |
| 休休日 | 土日祝日、他配属先カレンダーに準ずる |
オススメポイント
医薬品の製造現場における品質管理部門で、データ管理や事務サポートを担当するスタッフを募集します。難しい専門知識よりも、正確かつ丁寧に業務を進められる方を求めています。化学や理系分野の知識を少しでもお持ちであれば、スムーズにお仕事を始めていただけます。教育体制が整っており、落ち着いた環境で長く安定して働きたい方に最適な職場です。
おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙（嗜好品等の制限あり）となっており、衛生管理が徹底されています
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙（嗜好品等の制限あり）となっており、衛生管理が徹底されています
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| 給与・待遇 |
時給
1,400円
～
1,600円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：山形県上山市 |
| 仕事内容 |
業務内容
品質管理室における事務サポート全般を担当いただきます。主に試験成績書のデータ入力、試験に使用するサンプルの受け入れ準備や整理、実験器具の洗浄・管理、その他部署内で発生する事務作業をお願いします。分析機器の操作補助として、試験に必要な試薬の準備やサンプルのセットなど、手順が決まっているルーチンワークがメインです。周囲のメンバーと連携を取りながら、正確に情報を記録し、円滑に試験が進むようサポートしていただきます。 |
| 勤務時間・残業 | 08:30～17:30（実働 8 時間） |
| 休休日 | 土，日，祝※会社カレンダー |
オススメポイント
医薬品の製造現場における品質管理部門で、データ管理や事務サポートを担当するスタッフを募集します。難しい専門知識よりも、正確かつ丁寧に業務を進められる方を求めています。化学や理系分野の知識を少しでもお持ちであれば、スムーズにお仕事を始めていただけます。教育体制が整っており、落ち着いた環境で長く安定して働きたい方に最適な職場です。
おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙（嗜好品等の制限あり）となっており、衛生管理が徹底されています
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おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙（嗜好品等の制限あり）となっており、衛生管理が徹底されています
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| 給与・待遇 |
時給
1,600円
～
1,800円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：山形県上山市 |
| 仕事内容 |
業務内容
品質管理室における事務サポート全般を担当いただきます。主に試験成績書のデータ入力、試験に使用するサンプルの受け入れ準備や整理、実験器具の洗浄・管理、その他部署内で発生する事務作業をお願いします。分析機器の操作補助として、試験に必要な試薬の準備やサンプルのセットなど、手順が決まっているルーチンワークがメインです。周囲のメンバーと連携を取りながら、正確に情報を記録し、円滑に試験が進むようサポートしていただきます。 |
| 勤務時間・残業 | 08:30～17:30（実働 8 時間） |
| 休休日 | 土，日，祝※会社カレンダー |
オススメポイント
医薬品の製造現場における品質管理部門にて、事務業務と試験サポートを担っていただける方を募集します。これまでに化学や理系分野でのご経験や知識をお持ちの方であれば、そのスキルを存分に活かせる環境です。専門的な分析機器が動く現場で、データの整合性や正確な進行管理を支える重要なポジションです。落ち着いた雰囲気の中で、チームの一員として長く安定して働きたい方をお待ちしています。
おすすめポイント
・理化学知識を活かし、専門的な環境で安定したキャリアを構築できます
・長期雇用を前提としており、腰を据えてじっくりと業務に取り組めます
・事務能力と技術知識を掛け合わせ、専門職としての価値を高められます
・同業務のメンバー同士が協力し合う、風通しの良いアットホームな環境です
・敷地内は完全禁煙（嗜好品等の制限あり）で、清潔で整った職場環境です
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
おすすめポイント
・理化学知識を活かし、専門的な環境で安定したキャリアを構築できます
・長期雇用を前提としており、腰を据えてじっくりと業務に取り組めます
・事務能力と技術知識を掛け合わせ、専門職としての価値を高められます
・同業務のメンバー同士が協力し合う、風通しの良いアットホームな環境です
・敷地内は完全禁煙（嗜好品等の制限あり）で、清潔で整った職場環境です
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
| 給与・待遇 |
時給
1,800円
～
2,000円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：山形県上山市 |
| 仕事内容 |
業務内容
品質管理室での試験データの管理および試験サポート業務をメインにお任せします。具体的には、分析結果のデータ入力や帳票類の作成・管理、試験サンプルの受入・整理といった事務的作業のほか、試験に使用する試薬の準備や実験器具の管理といった分析サポート業務を担当いただきます。試験全体が円滑かつ正確に進行するよう、手順に従って丁寧に進めていくお仕事です。PCスキルと理化学知識の双方を活かし、チームの要として活躍いただける方を歓迎します。 |
| 勤務時間・残業 | 08:30～17:30（実働 8 時間） |
| 休休日 | 土，日，祝※会社カレンダー |
オススメポイント
・1948年の創業以来、益生菌剤の製薬メーカーとして、プロバイオティクス分野の研究開発に取り組んでいる企業です。
主力ブランド「ビオスリー」は、糖化菌・乳酸菌・酪酸菌の3種類の有用菌を組み合わせ、
それぞれが腸の異なる部位で働くとともに、菌同士が互いの増殖を促す点を特長としています。
・事業領域は、医療用医薬品・医薬部外品にとどまらず、畜水産動物や伴侶動物向けの動物用医薬品・混合飼料、
健康食品・一般食品向けの菌末まで多岐にわたり、人と動物の健康、畜水産物の品質向上、食の安全・安心に貢献しています。
・館林事業所では、菌の研究や培養技術の開発から、原薬の培養・乾燥、製剤化、
包装、品質管理まで一貫した体制を構築しています。
半世紀以上にわたり蓄積してきた生菌製剤の製造ノウハウを基盤に、
GMPに則った製造・品質管理や生産設備の自動化を進めるほか、関連会社を通じて海外市場にも事業を展開しています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30277
主力ブランド「ビオスリー」は、糖化菌・乳酸菌・酪酸菌の3種類の有用菌を組み合わせ、
それぞれが腸の異なる部位で働くとともに、菌同士が互いの増殖を促す点を特長としています。
・事業領域は、医療用医薬品・医薬部外品にとどまらず、畜水産動物や伴侶動物向けの動物用医薬品・混合飼料、
健康食品・一般食品向けの菌末まで多岐にわたり、人と動物の健康、畜水産物の品質向上、食の安全・安心に貢献しています。
・館林事業所では、菌の研究や培養技術の開発から、原薬の培養・乾燥、製剤化、
包装、品質管理まで一貫した体制を構築しています。
半世紀以上にわたり蓄積してきた生菌製剤の製造ノウハウを基盤に、
GMPに則った製造・品質管理や生産設備の自動化を進めるほか、関連会社を通じて海外市場にも事業を展開しています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30277
| 給与・待遇 |
年収
5,600,000円
～
7,100,000円
(交通費支給あり)
想定年収：560万円～710万円 月額（基本給）：320,000円～400,000円 ※給与詳細は、これまでの経験・スキル・年齢に応じて決定します。 賞与：年2回（5.75か月分程度） 昇給：年1回 通勤手当：上限50,000円／月まで ■退職金制度あり：勤続3年以上 ■定年：60歳（70歳まで継続雇用制度あり） ■教育制度・資格補助補足： ・製品研修 ・OJT ・社外研修（任意） ・その他研修（階層別研修）など ■その他 ・確定拠出年金 ・退職金共済制度 ・保養所 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都渋谷区 |
| 仕事内容 |
■配属部署について
配属先となる信頼性保証部は、薬事課・品質保証課・安全管理課の3課で構成されています。 同部門では、会社の業許可体制を維持するとともに、 総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者の三役が相互に連携し、それぞれの業務を遂行しています。 品質システムの運用、品質マネジメントレビュー、関連会議の準備・開催のほか、法令遵守体制の整備、 社内規程の改定・周知、コンプライアンス統括部門としての活動など、事業運営の基盤を支えています。 部門全体では、薬事・GQP・GVPに関する幅広い業務を担っています。 ■担当業務 信頼性保証部の薬事課にて、以下の薬事業務をご担当いただきます。 （1）規制当局への各種申請・届出 （2）行政機関への対応 （3）国際部門と連携したアジア・欧米など各国への申請対応 （4）海外部門から要請される薬事関連資料の作成・提供 （5）各種資材の作成・改訂 （6）広告・営業ツールなどのコンプライアンス確認 （7）社内関係部門との連携・支援 ■同社の特徴 同社は、菌の培養から製剤化までを自社内で一貫して行う生産体制を構築し、 品質を重視した研究・開発・製造に取り組んでいます。 酪酸菌・乳酸菌・糖化菌の3種類の菌を活用した「ビオスリー」を中心に、独自の技術を強みとして事業を展開しています。 今後の海外展開と事業拡大に伴い、薬事部門が担う役割もさらに広がることが見込まれています。 国内外の薬事業務を通じて、人と動物の健康を支えていただくポジションです。 |
| 勤務時間・残業 | 09:00～17:45（実働 8 時間） 月間平均残業時間：10～15時間 |
| 休休日 | 年間休日日数124日 完全週休2日制（休日は土日祝日） 夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、その他会社が定めた休日 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数とな |
オススメポイント
株式会社ケアネットは、医師向け医療情報プラットフォーム「CareNet.com」を運営する医療情報プラットフォーマーです。
国内臨床医の約7割にあたる24万人超の医師会員基盤を持ち、製薬企業向けのマーケティング支援、新薬販売戦略のコンサルティング、データサイエンス、CSO、医薬品開発支援など、医薬品の開発から上市・普及まで幅広い領域を支援しています。
現在は「第二創業期」と位置づけられる成長フェーズ。既存の強固な事業基盤を活かしながら、新たな医療サービス・ソリューションを生み出していく変革期を迎えています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30276
国内臨床医の約7割にあたる24万人超の医師会員基盤を持ち、製薬企業向けのマーケティング支援、新薬販売戦略のコンサルティング、データサイエンス、CSO、医薬品開発支援など、医薬品の開発から上市・普及まで幅広い領域を支援しています。
現在は「第二創業期」と位置づけられる成長フェーズ。既存の強固な事業基盤を活かしながら、新たな医療サービス・ソリューションを生み出していく変革期を迎えています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30276
| 給与・待遇 |
年収
8,000,000円
～
15,000,000円
(交通費支給あり)
年俸制 （分割回数12回） 基本給 666,667円～1,250,000円 ※上記年収は想定です。選考内での評価で変動する可能性がございます。 ※賞与：業績連動賞与あり 固定残業代制 超過分別途支給 （管理監督者の場合は深夜労働手当） 固定残業代の相当時間：20.0時間/月 （管理監督者の場合は深夜労働手当10.0時間分/月） 【手当】 通勤手当：会社規定に基づき支給（上限 45,000円/月） 在宅手当：有 残業手当：有 ※管理職採用の場合は支給無 【制度】 在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 副業OK（一部従業員利用可） 【福利厚生】 ■団体生命保険加入 ■団体3大疾病保障保険加入 ■東京都報道事業健康保険組合加入 インフルエンザ予防接種補助、人間ドッグ補助(35歳以上)、 付加給付金、その他会社補助あり ■副業OK（事前申請あり） ■フリードリンク（コーヒー・紅茶）飲み放題 等 ■マッサージチェア使い放題 ■酸素ボックス使い放題 ■Care Bar 四半期に1回開催 ■退職金制度有（選択制確定拠出年金） ■アニバーサリー休暇 ■資格報奨金制度有 ■コミュニケーション費制度有 ■健康増進サービスVitality利用可 ■社食（会社一部費用負担）有 ■オフィスコンビニ有 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都千代田区 |
| 仕事内容 |
製薬企業向けの新規事業部門にて、新薬・医薬品のローンチサポートに関するプロジェクトをリードしていただきます。
主な業務は以下を想定しています。 ・製薬企業が抱えるマーケティング・上市に関する課題の把握 ・新薬ローンチに向けた戦略・施策の企画立案 ・ターゲットとなる医師へのアプローチ方法の設計 ・製薬企業に対するソリューションの提案 ・プロジェクト全体の推進、進捗管理 ・製薬企業、医師、社内関係部署など各ステークホルダーとの調整 ・実施施策の効果検証および改善提案 ・新たなサービス、ソリューションの企画・開発 特徴は、既存のサービスを販売するだけではなく、顧客の課題に応じて「どのような仕組みをつくるべきか」から考えられることです。 また、一つの製品だけを長期間担当するのではなく、複数の製薬企業・製品・疾患領域のローンチに携われるため、医薬品マーケティングや上市戦略について幅広い経験を積むことができます。 正解が決まっていないテーマも多く、自ら仮説を立て、周囲を巻き込みながらプロジェクトを前へ進めていくことが期待されています。 |
| 勤務時間・残業 | 00:～:（実働 8 時間） ・フレックスタイム制（コアタイム：有 11:00～14:00） ・所定労働時間：8時間 休憩60分 ・残業：有 |
| 休休日 | 年間 128日（内訳）完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始、特別休暇、有給休暇、アニバーサリー休暇） |
オススメポイント
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＜東証スタンダード上場の医薬品メーカーのグループ企業＞
半世紀以上の歴史を持つ安定優良メーカー
完全週休二日・年間休日126日
※試験のみのご経験者も歓迎します※
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https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26798
＜東証スタンダード上場の医薬品メーカーのグループ企業＞
半世紀以上の歴史を持つ安定優良メーカー
完全週休二日・年間休日126日
※試験のみのご経験者も歓迎します※
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https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26798
| 給与・待遇 |
年収
4,800,000円
～
6,200,000円
(交通費支給あり)
月給制 想定年収：480万円～620万円 月額基本給：300,000円～390,000円 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ※残業手当は含めず ＜各手当・制度補足＞ ・通勤手当 ・単身赴任手当 ・テレワーク手当（3,000円） ・家族手当：配偶者（15,000円）、子（3人目まで5,000円） ・家賃補助：独身者（10,000円）、既婚者（30,000円） ・住宅手当（10,000円）※独身寮対象の場合は支給無し ・目視検査手当 ・ライフプラン手当 ・役職手当：課長代行（20,000円）/係長（10,000円）/主任（5,000円） チームリーダー（3,000円）/GMP責任者 ・各種資格手当 ・財形貯蓄制度 ・総合医療保険 ・退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） ・LTD制度（団体長期障害所得補償保険） |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都千代田区 |
| 仕事内容 |
ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及び
グループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ・品質クレーム等の品質情報への対応 ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ・変更管理、逸脱管理への対応 ・その他GQP省令に基づく業務 ■配属先の組織について： 本社品質保証部は現在5名で構成されております。 部内の人間関係が良好で、連絡の取りやすい環境となっており、スムーズに業務に取り組める環境です。 ジェネリック医薬品を中心とする製品の製品品質の維持・向上を担う部門です。 顧客（患者様）の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに挙げている 品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。 |
| 勤務時間・残業 | 08:45～17:30（実働 8 時間） ※フレックス制度あり （コアタイム11：45～12：00/～13：00～13：15） 休憩時間 12：00～13：00 |
| 休休日 | 完全週休2日制（休日は土日祝日）、夏期・年末年始 年間休日126日 |
オススメポイント
おすすめポイント
国内屈指のテレワーク環境：原則週5日の在宅勤務（フルリモートに近い形）のため、プライベートや家庭との両立が非常にスムーズです。
外資系ならではの柔軟な働き方：始業時間は8:45から9:30の間で調整が可能。ご自身のライフスタイルに合わせたリズムで勤務いただけます。
希少な専門スキルを磨く：DQSやCitelineといった業界最先端のデータベースを活用し、データドリブンな臨床開発の経験を積むことができます。
グローバルなコミュニケーション：海外拠点とのオンライン会議を通じ、日常的に英語力を活かせるダイナミックな環境です。
高水準の報酬設定：時給5,000円という非常に高い待遇をご用意しており、月収例は78万円以上と専門性を正当に評価いたします。
https://job.brexaadvan.com/jobsearch/seminar/
国内屈指のテレワーク環境：原則週5日の在宅勤務（フルリモートに近い形）のため、プライベートや家庭との両立が非常にスムーズです。
外資系ならではの柔軟な働き方：始業時間は8:45から9:30の間で調整が可能。ご自身のライフスタイルに合わせたリズムで勤務いただけます。
希少な専門スキルを磨く：DQSやCitelineといった業界最先端のデータベースを活用し、データドリブンな臨床開発の経験を積むことができます。
グローバルなコミュニケーション：海外拠点とのオンライン会議を通じ、日常的に英語力を活かせるダイナミックな環境です。
高水準の報酬設定：時給5,000円という非常に高い待遇をご用意しており、月収例は78万円以上と専門性を正当に評価いたします。
https://job.brexaadvan.com/jobsearch/seminar/
| 給与・待遇 |
時給
5,000円
～
6,000円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都品川区 |
| 仕事内容 |
臨床試験（治験）の立ち上げ段階において、日本国内での実施可能性を多角的に分析・支援する業務をお任せします。
臨床試験の戦略的調査（フィージビリティ活動） 試験デザインの概要を精査し、社内の関係部署と連携しながら日本での実施可否を検討します。専用データベースを用いたリサーチを行い、治験の成功に向けた最適な医療機関（サイト）の選定・提案を行います。 専門家（医師）とのインサイト収集・会議運営 臨床の第一線で活躍する医師から、試験デザインに関する専門的な知見を収集するサポートを行います。また、プロジェクトのコミットメントに関する社内会議のファシリテーションを行い、合意形成を円滑に進めます。 データ活用によるオペレーション支援 専用ツールを用いた進捗レポートの作成や、データツールの開発サポートを通じて、カントリー・オペレーション・マネージャーの意思決定を支えます。Power BI等の最新ツールに触れる機会も豊富にあります。 |
| 勤務時間・残業 | 08:45～17:20（実働 7 時間 50 分） |
| 休休日 | 土，日，祝※会社カレンダー |
オススメポイント
【企業の特徴】
アイ・エム・アイ株式会社は、人工呼吸器をはじめとする急性期医療機器の開発・輸入・販売・レンタル・メンテナンスを手掛ける医療機器企業です。
救命救急センター、手術室、ICU、NICUなど、患者様の生命に直結する医療現場を長年支えてきました。国内で先駆けて医療機器のフィールドメンテナンスやレンタルサービスを開始するなど、販売だけでなく、導入後の安全な運用まで支援する総合サービス体制を構築しています。
現在は日本酸素グループの一員として、安定した事業基盤のもと、呼吸管理・在宅医療・睡眠検査など幅広い領域へ商品とサービスを展開しています。
【本ポジションの特徴】
人工呼吸器をはじめ、救命救急や集中治療の現場で使用される医療機器を提供しているアイ・エム・アイ株式会社。
同社の薬事担当は、単に申請書類を作成するだけのポジションではありません。
国内外の製造元、PMDA、認証機関、社内の営業・技術・品質部門など、さまざまな関係者と連携しながら、海外や国内で開発された医療機器を日本の医療現場へ届けるための道筋をつくります。
取り扱うのは、患者様の呼吸や生命維持に関わる製品です。薬事申請や法規制対応の一つひとつが、医療機器の安全な使用と、医療従事者への安定供給につながっています。
これまでの薬事経験や医療機器業界での知識を、より社会的意義の大きな領域で発揮したい方に、ぜひご検討いただきたいポジションです。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30228
アイ・エム・アイ株式会社は、人工呼吸器をはじめとする急性期医療機器の開発・輸入・販売・レンタル・メンテナンスを手掛ける医療機器企業です。
救命救急センター、手術室、ICU、NICUなど、患者様の生命に直結する医療現場を長年支えてきました。国内で先駆けて医療機器のフィールドメンテナンスやレンタルサービスを開始するなど、販売だけでなく、導入後の安全な運用まで支援する総合サービス体制を構築しています。
現在は日本酸素グループの一員として、安定した事業基盤のもと、呼吸管理・在宅医療・睡眠検査など幅広い領域へ商品とサービスを展開しています。
【本ポジションの特徴】
人工呼吸器をはじめ、救命救急や集中治療の現場で使用される医療機器を提供しているアイ・エム・アイ株式会社。
同社の薬事担当は、単に申請書類を作成するだけのポジションではありません。
国内外の製造元、PMDA、認証機関、社内の営業・技術・品質部門など、さまざまな関係者と連携しながら、海外や国内で開発された医療機器を日本の医療現場へ届けるための道筋をつくります。
取り扱うのは、患者様の呼吸や生命維持に関わる製品です。薬事申請や法規制対応の一つひとつが、医療機器の安全な使用と、医療従事者への安定供給につながっています。
これまでの薬事経験や医療機器業界での知識を、より社会的意義の大きな領域で発揮したい方に、ぜひご検討いただきたいポジションです。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30228
| 給与・待遇 |
年収
4,500,000円
～
8,500,000円
(交通費支給あり)
【メンバークラス】 想定年収：450万円～550万円 月給：26万円～35万円 【リーダー候補】 想定年収：550万円～850万円 月給：35万円～50万円 ※経験・スキルを考慮して当社規定により決定 賞与：年２回（6月・12月）※2024年実績4.8ヶ月 昇給：年１回（6月） 【交通費】月額5万まで 【残業・休日出勤手当】実働支給 【資格手当】看護師、薬剤師、臨床工学技士、臨床検査技師、ME1.2種 【福利厚生】 借上社宅制度（自己負担3割/要件/地域別上限設定あり）、財形貯蓄、共済会、特別休暇、キャリアアップサポート制度(学習費補助)、永年勤続表彰、社長表彰、TOEIC報奨金(最高15万)、東急ハーヴェストクラブ優待利用、コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講 【勤務地補足】 入社後3カ月以降、希望に応じて東京都墨田区での勤務も検討可能です。 東京都墨田区（錦糸町駅） |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：埼玉県越谷市 |
| 仕事内容 |
医療機器の国内導入、販売、継続的な供給に必要となる薬事業務を担当します。
製品ごとの申請方針を検討し、PMDAや認証機関、国内外の製造元、社内関係部門と調整しながら、承認・認証取得に向けて業務を進めます。 主な業務内容 ・医療機器の承認申請、認証申請に関する計画の立案・遂行 ・申請区分や必要資料、スケジュールの検討 ・申請資料の作成、確認、取りまとめ ・PMDAおよび登録認証機関との相談・照会対応 ・海外を含む製造元への資料依頼、内容確認、修正依頼 ・自社および製造元の業許可、登録、業態の取得・維持に関する業務 ・医療機器に関する国内外の規格、法令、通知改正への対応 ・薬機法や医療機器規制に関する社内教育 ・営業、品質保証、技術、サービス部門など社内関係部署との調整 ・その他、薬機法に関連する各種業務 リーダー候補の方には、担当製品の申請実務に加え、案件の進捗管理、メンバーへの助言、業務改善、関係部署との調整なども期待しています。 海外製造元とのやり取りでは、英文資料の確認やメール、オンライン会議などで英語を使用します。語学力だけでなく、必要な情報を整理し、相手に正確に伝える力を活かせる環境です。 |
| 勤務時間・残業 | 09:00～17:30（実働 7 時間 30 分） フレックスタイム制：無し 時間外労働：月20～30時間程度 |
| 休休日 | 完全週休２日制：土日祝（2026年125日）、GW、年末年始休暇（12/29～1/4） 他 |
オススメポイント
おすすめポイント
医薬品の安全性を担保する専門的な知見を正当に評価し、安定した収入をお約束します。
新日本橋駅至近、三越前駅からも徒歩圏内の洗練されたオフィス環境。通勤利便性が高く、仕事帰りのプライベートも充実させやすい都心の拠点です。
ライフサイエンスを牽引するグローバル企業と同様、厳格な品質基準とコンプライアンスが徹底されており、極めて高い意識を持つプロフェッショナルな環境で研鑽を積めます。
嗜好品等を手掛ける大手グループのように、ガバナンスと教育体制が完備されており、最新のGQP/GMP省令に基づいた高度な品質管理・保証実務を習得できます。
多種多様な医薬品の原薬や中間体のプロジェクトに関わることができるため、QA担当者としての市場価値を飛躍的に高めることが可能です。
土日祝休みでワークライフバランスも良好。安定した経営基盤のもとで、腰を据えて長期的にキャリアを形成したい方に最適なポジションです。
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医薬品の安全性を担保する専門的な知見を正当に評価し、安定した収入をお約束します。
新日本橋駅至近、三越前駅からも徒歩圏内の洗練されたオフィス環境。通勤利便性が高く、仕事帰りのプライベートも充実させやすい都心の拠点です。
ライフサイエンスを牽引するグローバル企業と同様、厳格な品質基準とコンプライアンスが徹底されており、極めて高い意識を持つプロフェッショナルな環境で研鑽を積めます。
嗜好品等を手掛ける大手グループのように、ガバナンスと教育体制が完備されており、最新のGQP/GMP省令に基づいた高度な品質管理・保証実務を習得できます。
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| 給与・待遇 |
時給
2,000円
～
3,000円
(交通費支給あり)
ご経験により決定 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都中央区 |
| 仕事内容 |
医薬品の製造から出荷に至るすべてのプロセスにおいて、定められた品質基準が遵守されているかを検証・管理する品質保証（QA）業務全般を担当していただきます。
製造管理・品質管理に関わる記録の確認と評価 工場から提出される製造記録や試験結果などのバッチレコードを精査します。手順通りに適切に製造が行われ、品質に問題がないかを論理的に判断する、出荷可否判定の重要な根拠を担います。 逸脱・変更管理への対応と是正措置の推進 製造工程で発生した予期せぬ事態（逸脱）や、製造方法の変更が品質に与える影響を評価します。原因究明のための調査を支援し、再発防止策（CAPA）が有効に機能しているかを確認します。 文書管理およびSOPの作成・改訂 標準作業手順書（SOP）や製品標準書などの品質関連ドキュメントが最新の法令に適合しているかを管理します。正確で明瞭な文書管理を通じて、データの信頼性（DI）を根底から支えます。 供給先・委託先の管理および監査サポート 原料メーカーや委託先の品質管理体制を評価し、品質の担保を図ります。国内外の当局査察や顧客監査の際には、品質保証の立場から対応をサポートし、組織の信頼性を証明します。 品質情報の収集とリスクマネジメント 市場からの品質に関する問い合わせや情報を収集し、関連部署と連携して迅速な調査と対応を行います。常に高いリスク感度を持ち、製品の安全性と有効性を守り抜く司令塔としての役割です。 |
| 勤務時間・残業 | 08:50～17:30（実働 7 時間 40 分） 残業あり |
| 休休日 | 土日祝、就業先カレンダー |
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