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DNA・RNA抽出、PCR検査、次世代シーケンサーを使用した各種検査・研究業務をお任せします。
（経験・能力を考慮し、下記１・２どちらかの業務を担当いただきます）

１．研究室補佐業務
　・マイクロピペットを用いた分注・混合
　　尿に含まれるエクソソームの捕捉、miRNAの抽出/精製など
　・タンパク質の定量分析（バイオマーカーの探索）


２.　衛生検査所業務
　・人の検体試料・臨床情報を利用する実験業務
　・検査サービス実施・管理業務（データ管理）
　・上記業務における標準作業書策定


【使用機器・手技手法】
　マイクロピペット、次世代シーケンサー、DNA・RNA抽出、PCR

培養上清の生産管理体制の構築・運用及び関連する事務作業
並びにその他の補佐業務

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

《主な業務内容》
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

《主な業務内容》
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

社内外メンバーと協力しながら、製造（培養工程）オペレーションの業務、
または品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。
(ご経験により①もしくは②の業務をご担当いただきます)

①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務
・クリーンルーム内での製造作業
・製造に係る物資の調達
・資材管理及びドキュメント類の作成と管理

②品質管理業務
・中間品、最終製品の試験
・クリーンルームの環境測定
・品質管理に係る物資の調達
・資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

◆迅速診断薬に関わる試薬調製、分注、製造業務，一部スケールアップ検討
　①試薬調合、分注、製造
　②タンパク質濃度調製・標識
　③包装業務補助に従事の可能性有り
◆一次更衣と二次更衣あり（着替え2回あり：館内着（上下，靴）からつなぎのクリーンウェア，ネット，帽子，マスク）

新製品の開発や既存製品の改良のため、微生物試験や分析を行います。
主に医薬用や食品加工用の酵素を取り扱います。
＜内容＞
・微生物の培養
・遺伝子組み換え実験
・HPLCでの精製・抽出
・酵素の活性測定

大手医薬品メーカーにて原料、水の安全を確認する試験をお任せします

・製剤、製造工程内環境（浮遊因、水）の微生物試験
・サンプリング、試薬調整、培地作成
・微生物培養、菌検査
・データ入力　など　　
　　　　　　　

細胞培養、細胞実験補助
組換え抗体生産に関する実験業務：大腸菌を用いたプラスミド調製、細胞継代、哺乳細胞を用いた組換え抗体生産補助、各種クロマトグラフィーによる精製補助、自動化機器のオペレーション、共用試薬やバッファーの準備、資材在庫管理など。
抗体生産依頼状況により業務ウエイトは変動。

【募集背景】
Varinosでは現在、ゲノム医療における新規検査開発を強化しており、研究開発組織の中核を担う人材の採用を進めています。
現在のR＆D組織は約10名体制ですが、今後さらに事業・研究開発を加速させていくためには、「新しい技術を検査へ落とし込める人材」「研究デーマを自ら推進できる人材」が必要不可欠となっています。
特に、単なる基礎研究ではなく、”研究成果を社会実装・検査化する”ことを視しているため、研究者としての専門性とプロダクト開発者としての事業視点の両立が求められるポジションです。
将来的には、Varinosの研究開発組織の柱となり、ウェットチーム更にはプロジェクトを牽引いただける方を募集しています。

【職務概要】
生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。
特にウェット領域における研究開発を中心に、新規技術の探索から検査化、精度向上まで幅広く関与いただく想定です。
単なる研究業務ではなく、「どのように社会実装するか」「医療現場でどう活用されるか」までを踏まえながら、研究開発を推進いただきます。
また、将来的にはウェットチームのリーダー候補として、研究推進や組織づくりにも関与いただくことを期待しています。

【具体的な職務内容】
1.新規検査技術・研究テーマの探索
国内外の論文・学会・研究動向をキャッチアップしながら、新規検査につながる技術や知見の探索を行いま単に既存技術を運用するだけではなく、「次にどの技術が医療現場で価値を生むか」を考えながら研究テーマを推進していく役割です。
2. ゲノム領域における研究開発
ウエット領感を中心に、分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発を推進します。
研究テーマに対して、どのような実験設計を行うか、どのように検証を進めるかなどを主体的に考えながら研究を進めていただきます。
基礎研究寄りの業務が中心となりますが、最終的には”検査として社会実装するこどをゴールとしています。
3.検査化・品質改善・精度向上
研究成果を、実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善を行います。
また、既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わっていただきます。
技術確立だけではなく、「安定して医療現場で運用できる状態をつくる」という視点も重要となります。
4.医療現場・事業サイドとの連携
必要に応じて、医師・医療機関・営業・検査落床研究部門などと準携しながら研究開発を進めます。
研究成果をどのように医療現場へ届けるか、どのような課題が現場に存在しているかを理解しながら、事業視点を持って研究開発を行っていただきます。
5. チームリード・研究推進
将来的にはウェットチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与いただく想定です。
研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織づくりにも携わっていただくことを期待しています。

【本ポジションの魅力】
1.”研究して終わり”ではない
研究成果が実際に検査として医療現場へ実装されるため、研究者・開発者としての介在価値を実感しやすい環境です。
2.高い専門性を溶ける
ゲノム・分子生物学・生殖医療など、専門性の高い領域に深く関わることができます。
3.新規技術探索に関われる
新しい技術や知見を取り込みながら研究テーマを推進できるため、研究者としての知的好奇心を満たせる環境です。
4.裁量が大きい
研究開発の進め方やアプローチに大きな裁量があり、自ら研究開発を推進できます。
5. 社会貢献性が高い
患者様の人生に大きく関わる医療域において、研究成果が直接価値につながる実感を得られます。

【キャッチアップ体制】
入社後は、既存研究テーマ・検査内容・組織体制などについてオンボーディングを実施します。
また、研究テーマについては既存メンバーやマネージャーと連携しながらキャッチアップを進めていただきます。
必要に応じて学会参加や情報共有なども行いながら、継続的に専門知識を深められる環境です。


研究テーマに対する進め方や実験設計については、大きな裁量を持って推進いただきます。
将来的には、ウェットチームにおける研究推進・メンバー支援・組織づくりにも関与いただく想定です